Класс 6 — токсичные и инфекционные вещества

ÃËÀÂÀ 2.6 PRIVATE

ÊËÀÑÑ 6 — ÒÎÊÑÈ×ÍÛÅ È ÈÍÔÅÊÖÈÎÍÍÛÅ ÂÅÙÅÑÒÂÀ

Âñòóïèòåëüíûå ïðèìå÷àíèÿ
Ïðèìå÷àíèå 1: Ãåíåòè÷åñêè èçìåíåííûå ìèêðîîðãàíèçìû è îðãàíèçìû, êîòîðûå íå ñîîòâåòñòâóþò îïðåäåëåíèþ èíôåêöèîííîãî âåùåñòâà, äîëæíû ðàññìàòðèâàòüñÿ íà ïðåäìåò èõ âêëþ÷åíèÿ â êëàññ 9 è îòíåñåíèÿ ê _ ÎÎÍ 3245.
Ïðèìå÷àíèå 2: Òîêñèíû ðàñòèòåëüíîãî, æèâîòíîãî èëè áàêòåðèàëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, êîòîðûå íå ñîäåðæàò êàêèõ-ëèáî èíôåêöèîííûõ âåùåñòâ, èëè òîêñèíû, ñîäåðæàùèåñÿ â âåùåñòâàõ, íå ÿâëÿþùèõñÿ èíôåêöèîííûìè, äîëæíû ðàññìàòðèâàòüñÿ íà ïðåäìåò èõ âêëþ÷åíèÿ â ïîäêëàññ 6.1 è îòíåñåíèÿ ê _ 3172.
2.6.1 Îïðåäåëåíèÿ
Êëàññ 6 ïîäðàçäåëÿåòñÿ íà äâà ñëåäóþùèõ ïîäêëàññà:
à) Ïîäêëàññ 6.1 Òîêñè÷íûå âåùåñòâà
Âåùåñòâà, ñïîñîáíûå âûçûâàòü ñìåðòü èëè ñåðüåçíîå ïîâðåæäåíèå èëè ïðè÷èíÿòü âðåä çäîðîâüþ ÷åëîâåêà ïðè ïðèåìå âíóòðü, âäûõàíèè èëè êîíòàêòå ñ êîæíûì ïîêðîâîì.
b) Ïîäêëàññ 6.2 Èíôåêöèîííûå âåùåñòâà
Âåùåñòâà, â îòíîøåíèè êîòîðûõ èçâåñòíî èëè èìåþòñÿ îñíîâàíèÿ ïîëàãàòü, ÷òî îíè ñîäåðæàò ïàòîãåííûå îðãàíèçìû. Ïàòîãåííûå îðãàíèçìû — ýòî ìèêðîîðãàíèçìû (âêëþ÷àÿ áàêòåðèè, âèðóñû, ðèêêåòñèè, ïàðàçèòû è ãðèáêè) èëè ìèêðîîðãàíèçìû-ðåêîìáèíàíòû (ãèáðèäû èëè ìóòàíòû), â îòíîøåíèè êîòîðûõ èçâåñòíî èëè åñòü îñíîâàíèÿ ïîëàãàòü, ÷òî îíè ÿâëÿþòñÿ âîçáóäèòåëÿìè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé æèâîòíûõ èëè ÷åëîâåêà.
2.6.2 Ïîäêëàññ 6.1 — Òîêñè÷íûå âåùåñòâà
2.6.2.1 Îïðåäåëåíèÿ
Äëÿ öåëåé íàñòîÿùèõ Ïðàâèë:
2.6.2.1.1 ËÄ50 äëÿ îñòðîé ïåðîðàëüíîé òîêñè÷íîñòè — ýòî òàêàÿ äîçà âåùåñòâà, êîòîðàÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü ìîæåò âûçâàòü ñìåðòü â òå÷åíèå 14 äíåé ó ïîëîâèíû ìîëîäûõ âçðîñëûõ ñàìöîâ è ñàìîê áåëûõ êðûñ. ×èñëî ïîäîïûòíûõ æèâîòíûõ äîëæíî áûòü äîñòàòî÷íûì, ÷òîáû äàòü ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìûé ðåçóëüòàò è ñîîòâåòñòâîâàòü íîðìàëüíîé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêå. Ðåçóëüòàò âûðàæàåòñÿ â ìèëëèãðàììàõ íà êèëîãðàìì âåñà æèâîòíîãî.
2.6.2.1.2 ËÄ50 äëÿ îñòðîé ÷ðåçêîæíîé òîêñè÷íîñòè — ýòî òàêàÿ äîçà âåùåñòâà, êîòîðàÿ ïðè íåïðåðûâíîì êîíòàêòå â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ ñ îáíàæåííîé êîæåé êðîëèêîâ-àëüáèíîñîâ ìîæåò âûçâàòü ñìåðòü ó ïîëîâèíû ïîäîïûòíûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå 14 äíåé. ×èñëî ïîäîïûòíûõ æèâîòíûõ äîëæíî áûòü äîñòàòî÷íûì, ÷òîáû äàòü ñòàòèñòè÷åñêè äîñòîâåðíûé ðåçóëüòàò è ñîîòâåòñòâîâàòü íîðìàëüíîé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêå. Ðåçóëüòàò âûðàæàåòñÿ â ìèëëèãðàììàõ íà êèëîãðàìì âåñà æèâîòíîãî.
2.6.2.1.3 ËÊ50 äëÿ îñòðîé èíãàëÿöèîííîé òîêñè÷íîñòè — ýòî êîíöåíòðàöèÿ ïàðà, âçâåñè èëè ïûëè, êîòîðàÿ ïðè íåïðåðûâíîì âäûõàíèè â òå÷åíèå 1 ÷àñà ìîëîäûìè âçðîñëûìè ñàìöàìè è ñàìêàìè áåëûõ êðûñ ìîæåò âûçâàòü ñìåðòü ó ïîëîâèíû ïîäîïûòíûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå 14 äíåé. Òâåðäîå âåùåñòâî äîëæíî ïîäâåðãàòüñÿ èñïûòàíèþ â òîì ñëó÷àå, åñëè ïî ìåíüøåé ìåðå 10% (ïî ìàññå) îáùåé ìàññû ýòîãî âåùåñòâà ìîãóò áûòü â âèäå ïûëå, ïðèãîäíîé äëÿ âäûõàíèÿ, íàïðèìåð åñëè ÷àñòèöû èìåþò àýðîäèíàìè÷åñêèé äèàìåòð íå áîëåå 10 ìèêðîí. Æèäêîå âåùåñòâî äîëæíî ïîäâåðãàòüñÿ èñïûòàíèþ â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðè åãî óòå÷êå èç èñïîëüçóåìîé äëÿ ïåðåâîçêè åìêîñòè ìîæåò îáðàçîâàòüñÿ âçâåñü. Ïðè èñïûòàíèÿõ êàê òâåðäûõ, òàê è æèäêèõ âåùåñòâ áîëåå 90% (ïî ìàññå) îáðàçöà, ïðèãîòîâëåííîãî äëÿ èñïûòàíèÿ íà èíãàëÿöèîííóþ òîêñè÷íîñòü, äîëæíî ñîñòîÿòü èç ÷àñòèö, ïðèãîäíûõ ïî ðàçìåðó äëÿ âäûõàíèÿ, êàê ýòî îïðåäåëåíî âûøå. Ðåçóëüòàò âûðàæàåòñÿ â ìèëëèãðàììàõ íà ëèòð âîçäóõà äëÿ ïûëè è âçâåñåé è â ìèëëèãðàììàõ íà êóáè÷åñêèé ìåòð âîçäóõà (÷àñòåé íà ìèëëèîí) — äëÿ ïàðîâ.
2.6.2.2 Íàçíà÷åíèå ãðóïï óïàêîâêè
2.6.2.2.1 Âåùåñòâà ïîäêëàññà 6.1, âêëþ÷àÿ ïåñòèöèäû, îòíåñåíû ê ñëåäóþùèì òðåì ãðóïïàì óïàêîâêè â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòåïåíüþ èõ òîêñè÷åñêîé îïàñíîñòè ïðè ïåðåâîçêå:
à) ãðóïïà óïàêîâêè I: âåùåñòâà è ïðåïàðàòû ñ ÷ðåçâû÷àéíî âûñîêîé ñòåïåíüþ ðèñêà îòðàâëåíèÿ;
b) ãðóïïà óïàêîâêè II: âåùåñòâà è ïðåïàðàòû ñ âûñîêîé ñòåïåíüþ ðèñêà îòðàâëåíèÿ;
ñ) ãðóïïà óïàêîâêè III: âåùåñòâà è ïðåïàðàòû ñ îòíîñèòåëüíî íèçêîé ñòåïåíüþ ðèñêà îòðàâëåíèÿ.
2.6.2.2.2 Ïðè îòíåñåíèè âåùåñòâ ê ýòèì ãðóïïàì äîëæíû ó÷èòûâàòüñÿ èìåþùèåñÿ ñâåäåíèÿ îá îòðàâëåíèè ëþäåé ïðè íåñ÷àñòíûõ ñëó÷àÿõ, à òàêæå òàêèå ñïåöèôè÷åñêèå ñâîéñòâà êîíêðåòíîãî âåùåñòâà, êàê æèäêîå ñîñòîÿíèå, âûñîêàÿ ëåòó÷åñòü, îñîáàÿ ñïîñîáíîñòü ïðîíèêíîâåíèÿ è îñîáîå áèîëîãè÷åñêîå âîçäåéñòâèå.
2.6.2.2.3 Ïðè îòñóòñòâèè äàííûõ î âîçäåéñòâèè íà ëþäåé îòíåñåíèå ê òîé èëè èíîé ãðóïïå äîëæíî îñíîâûâàòüñÿ íà ðåçóëüòàòàõ ýêñïåðèìåíòîâ íà æèâîòíûõ. Äîëæíû áûòü èçó÷åíû òðè âîçìîæíûõ ïóòè âîçäåéñòâèÿ, à èìåííî:
à) ïðè ïðèåìå âíóòðü;
b) ïðè ÷ðåçêîæíîì âîçäåéñòâèè;
ñ) ïðè âäûõàíèè ïûëè, âçâåñåé èëè ïàðîâ.

2.6.2.2.3.1 Ñîîòâåòñòâóþùèå èñïûòàíèÿ íà æèâîòíûõ äëÿ èçó÷åíèÿ ðàçëè÷íûõ ïóòåé âîçäåéñòâèÿ îïèñûâàþòñÿ â ïóíêòå 2.6.2.1. Åñëè óñòàíîâëåíû íåîäèíàêîâûå ïîêàçàòåëè òîêñè÷íîñòè äëÿ äâóõ èëè áîëåå ïóòåé âîçäåéñòâèÿ, òî ïðè íàçíà÷åíèè ãðóïïû èñõîäÿò èç ïîêàçàòåëÿ íàèáîëüøåé ñòåïåíè îïàñíîñòè, âûÿâëåííîé â õîäå èñïûòàíèé.
2.6.2.2.4 Êðèòåðèè îòíåñåíèÿ âåùåñòâà ê òîé èëè èíîé ãðóïïå â çàâèñèìîñòè îò òîêñè÷íîñòè, êîòîðóþ îíî ïðîÿâëÿåò ïðè âñåõ ïóòÿõ âîçäåéñòâèÿ, èçëîæåíû â íèæåñëåäóþùèõ ïóíêòàõ.
2.6.2.2.4.1  ïðèâåäåííîé íèæå òàáëèöå ïîêàçàíû êðèòåðèè îòíåñåíèÿ âåùåñòâ ê ãðóïïàì ïî òîêñè÷íîñòè ïðè ïðèåìå âíóòðü è âîçäåéñòâèè íà êîæó, à òàêæå ïðè âäûõàíèè ïûëè è âçâåñåé.
ÊÐÈÒÅÐÈÈ ÎÒÍÅÑÅÍÈß Ê ÃÐÓÏÏÀÌ ÏÎ ÒÎÊÑÈ×ÍÎÑÒÈ ÏÐÈ ÏÐÈÅÌÅ ÂÍÓÒÐÜ,

ÂÎÇÄÅÉÑÒÂÈÈ ÍÀ ÊÎÆÓ È ÂÄÛÕÀÍÈÈ ÏÛËÈ È ÂÇÂÅÑÅÉ

PRIVATE Ãðóïïà óïàêîâêè Ïåðîðàëüíàÿ
òîêñè÷íîñòü
ËÄ50 (ìã/êã)
×ðåçêîæíàÿ
òîêñè÷íîñòü
ËÄ50 (ìã/êã) Èíãàëÿöèîííàÿ
òîêñè÷íîñòü ïûëè è âçâåñåé ËÊ50
(ìã/ë)
I
II
III à/
Òâåðäûå âåùåñòâà:
Æèäêîñòè: £5
>5—50
>50—200
>50—500 £40
>40—200
>200—1000 £0,5
>0,5—2
>2—10

à/ Ñëåçîòî÷èâûå ãàçîîáðàçíûå âåùåñòâà âêëþ÷àþòñÿ â ãðóïïó óïàêîâêè II äàæå â òîì ñëó÷àå, åñëè ïîêàçàòåëè èõ òîêñè÷íîñòè ñîîòâåòñòâóþò çíà÷åíèÿì äëÿ ãðóïïû óïàêîâêè III.
Ïðèìå÷àíèå: Îòíåñåíèå ê ïîäêëàññó 6.1 âåùåñòâ, êîòîðûå óäîâëåòâîðÿþò êëàññèôèêàöèîííûì êðèòåðèÿì êëàññà 8 è èíãàëÿöèîííàÿ òîêñè÷íîñòü ïûëè è âçâåñåé (ËÊ50) êîòîðûõ òðåáóåò íàçíà÷åíèÿ ãðóïïû óïàêîâêè I, äîïóñêàåòñÿ ëèøü â òîì ñëó÷àå, åñëè ïîêàçàòåëè èõ òîêñè÷íîñòè ïðè ïðèåìå âíóòðü è ïðè âîçäåéñòâèè íà êîæó íàõîäÿòñÿ ïî ìåíüøåé ìåðå â äèàïàçîíå çíà÷åíèé äëÿ ãðóïïû óïàêîâêè I èëè II.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå ñîîòâåòñòâóþùèå âåùåñòâà äîëæíû áûòü îòíåñåíû ê êëàññó 8 (ñì. ñíîñêó 1 â ãëàâå 2.8).
2.6.2.2.4.2 Êðèòåðèè èíãàëÿöèîííîé òîêñè÷íîñòè ïûëè è âçâåñåé, èçëîæåííûå â ïóíêòå 2.6.2.2.4.1, îñíîâàíû íà äàííûõ î ËÊ50 ïðè âäûõàíèè â òå÷åíèå îäíîãî ÷àñà, è, åñëè òàêàÿ èíôîðìàöèÿ èìååòñÿ, îíà äîëæíà áûòü èñïîëüçîâàíà. Îäíàêî åñëè èçâåñòíà òîëüêî âåëè÷èíà ËÊ50 ïðè âäûõàíèè ïûëè è âçâåñåé â òå÷åíèå ÷åòûðåõ ÷àñîâ, òî åå ìîæíî ïîìíîæèòü íà ÷åòûðå, è ïîëó÷åííûé ðåçóëüòàò ìîæíî èñïîëüçîâàòü â ïðèâåäåííûõ âûøå êðèòåðèÿõ, ò.å. ËÊ50 (4 ÷àñà) ´ 4 ñ÷èòàåòñÿ çíà÷åíèåì, ýêâèâàëåíòíûì ËÊ50 (1 ÷àñ).
2.6.2.2.4.3 Æèäêîñòè, èìåþùèå òîêñè÷íûå ïàðû, äîëæíû áûòü îòíåñåíû ê ñëåäóþùèì ãðóïïàì óïàêîâêè â çàâèñèìîñòè îò âåëè÷èíû "V", îçíà÷àþùåé êîíöåíòðàöèþ íàñûùåííîãî ïàðà â âîçäóõå, âûðàæåííóþ â ìèëëèëèòðàõ íà êóáè÷åñêèé ìåòð, ïðè òåìïåðàòóðå 20°Ñ è íîðìàëüíîì àòìîñôåðíîì äàâëåíèè:
à) ãðóïïà óïàêîâêè I: åñëè V ³ 10 ËÊ50 è ËÊ50 £ 1000 ìë/ì3;
b) ãðóïïà óïàêîâêè II: åñëè V ³ ËÊ50 è ËÊ50 £ 3000 ìë/ì3 è æèäêîñòü íå óäîâëåòâîðÿåò êðèòåðèÿì äëÿ îòíåñåíèÿ ê ãðóïïå óïàêîâêè I;
ñ) ãðóïïà óïàêîâêè III*/: åñëè V ³ 1/5 ËÊ50 è ËÊ50 £ 5000 ìë/ì3 è æèäêîñòü íå óäîâëåòâîðÿåò êðèòåðèÿì äëÿ îòíåñåíèÿ ê ãðóïïå óïàêîâêè I èëè II.
2.6.2.2.4.4 Íà ðèñ. 2.3 êðèòåðèè, èçëîæåííûå â ïóíêòå 2.6.2.2.4.3, ïðåäñòàâëåíû â ãðàôè÷åñêîé ôîðìå â öåëÿõ îáëåã÷åíèÿ êëàññèôèêàöèè. Îäíàêî, ââèäó íåäîñòàòî÷íîé òî÷íîñòè ãðàôèêà, ïîêàçàòåëè òîêñè÷íîñòè âåùåñòâ, íàõîäÿùèåñÿ íà ëèíèÿõ ðàçäåëåíèÿ ãðóïï óïàêîâêè èëè ðÿäîì ñ íèìè, äîëæíû áûòü ïðîâåðåíû ïî ÷èñëåííûì çíà÷åíèÿì êðèòåðèåâ.
2.6.2.2.4.5 Êðèòåðèè èíãàëÿöèîííîé òîêñè÷íîñòè ïàðîâ, èçëîæåííûå â ïóíêòå 2.6.2.2.4.3, îñíîâàíû íà çíà÷åíèÿõ ËÊ50 ïðè âäûõàíèè â òå÷åíèå 1 ÷àñà, è, åñëè òàêàÿ èíôîðìàöèÿ èìååòñÿ, îíà äîëæíà áûòü èñïîëüçîâàíà. Îäíàêî, åñëè èçâåñòíà òîëüêî âåëè÷èíà ËÊ50 ïðè âäûõàíèè ïàðîâ â òå÷åíèå 4 ÷àñîâ, åå ìîæíî ïîìíîæèòü íà 2, è ïîëó÷åííîå ïðîèçâåäåíèå ìîæíî èñïîëüçîâàòü â êà÷åñòâå êðèòåðèÿ, ò.å. âåëè÷èíà ËÊ50 (4 ÷àñà) ´ 2 ñ÷èòàåòñÿ ýêâèâàëåíòíîé ËÊ50 (1 ÷àñ).
2.6.2.2.4.6 Ñìåñè æèäêîñòåé, ÿâëÿþùèõñÿ òîêñè÷íûìè ïðè âäûõàíèè, äîëæíû áûòü îòíåñåíû ê ãðóïïå óïàêîâêè â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîëîæåíèÿìè ïóíêòîâ 2.6.2.2.4.7 èëè 2.6.2.2.4.8.
2.6.2.2.4.7 Åñëè äàííûå ïî ËÊ50 èìåþòñÿ äëÿ êàæäîãî âõîäÿùåãî â ñìåñü òîêñè÷íîãî âåùåñòâà, ãðóïïó óïàêîâêè ìîæíî îïðåäåëèòü ñëåäóþùèì îáðàçîì:
à) ðàññ÷èòàòü çíà÷åíèå ËÊ50 ñìåñè ïî ôîðìóëå:
SEQ Equation \* \h
ãäå fi — ìîëÿðíàÿ äîëÿ i-ãî êîìïîíåíòà ñìåñè;
ËÊ50i — ñðåäíÿÿ ëåòàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ i-ãî êîìïîíåíòà â ìë/ì3;
b) ðàññ÷èòàòü ëåòó÷åñòü êàæäîãî êîìïîíåíòà ñìåñè ïî ôîðìóëå:

SEQ Equation \* ARABIC 2
ãäå Pi — ïàðöèàëüíîå äàâëåíèå íàñûùåííîãî ïàðà i-ãî êîìïîíåíòà â êÏà ïðè òåìïåðàòóðå 20°Ñ è íîðìàëüíîì àòìîñôåðíîì äàâëåíèè;
ñ) ðàññ÷èòàòü îòíîøåíèå ëåòó÷åñòè ê ËÊ50 ïî ôîðìóëå:

SEQ Equation \* ARABIC 3
d) ïðè ïîìîùè ïîëó÷åííûõ çíà÷åíèé ËÊ50 (ñìåñü) è R îïðåäåëÿåòñÿ ãðóïïà óïàêîâêè ñìåñè:
i) ãðóïïà óïàêîâêè I: R ³ 10 è ËÊ50 (ñìåñü) £ 1000 ìë/ì3;
ii) ãðóïïà óïàêîâêè II: R ³ 1 è ËÊ50 (ñìåñü) £ 3000 ìë/ì3 è íå ñîáëþäàþòñÿ êðèòåðèè äëÿ îòíåñåíèÿ ê ãðóïïå óïàêîâêè I;
iii) ãðóïïà óïàêîâêè III: R ³ 1/5 è ËÊ50 (ñìåñü) £ 5000 ìë/ì3 è íå ñîáëþäàþòñÿ êðèòåðèè äëÿ îòíåñåíèÿ ê ãðóïïå óïàêîâêè I èëè II.

Ðèñóíîê 2.3. ÈÍÃÀËßÖÈÎÍÍÀß ÒÎÊÑÈ×ÍÎÑÒÜ: ÃÐÀÍÈÖÛ ÃÐÓÏÏ ÓÏÀÊÎÂÊÈ
SEQ Figure \* ARABIC 1

2.6.2.2.4.8 Ïðè îòñóòñòâèè äàííûõ î ËÊ50 òîêñè÷íûõ êîìïîíåíòîâ ñìåñü ìîæåò áûòü îòíåñåíà ê îäíîé èç ãðóïï óïàêîâêè íà îñíîâå óêàçàííûõ íèæå óïðîùåííûõ ïîðîãîâûõ èñïûòàíèé íà òîêñè÷íîñòü.  ñëó÷àå ïðîâåäåíèÿ òàêèõ ïîðîãîâûõ èñïûòàíèé ñìåñè äëÿ öåëåé ïåðåâîçêè äîëæíà íàçíà÷àòüñÿ íàèáîëåå îãðàíè÷èòåëüíàÿ ãðóïïà óïàêîâêè.
à) Ñìåñè íàçíà÷àåòñÿ ãðóïïà óïàêîâêè I, åñëè îíà óäîâëåòâîðÿåò äâóì ñëåäóþùèì êðèòåðèÿì:
i) îáðàçåö æèäêîé ñìåñè äîâîäèòñÿ äî ïàðîîáðàçíîãî ñîñòîÿíèÿ è ðàññåèâàåòñÿ â âîçäóõå òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ñîçäàòü èñïûòàòåëüíóþ ñðåäó ñ êîíöåíòðàöèåé ïàðà ýòîé ñìåñè â âîçäóõå 1000 ìë/ì3. Äåñÿòü áåëûõ êðûñ (ïÿòü ñàìöîâ è ïÿòü ñàìîê) ïîìåùàþòñÿ â ýòó èñïûòàòåëüíóþ ñðåäó íà îäèí ÷àñ è ïîäâåðãàþòñÿ íàáëþäåíèþ â òå÷åíèå ÷åòûðíàäöàòè äíåé. Åñëè â ÷åòûðíàäöàòèäíåâíû