б/н 41042
Завантажити документ
Формат .docx · доступно зареєстрованим користувачам
Системи управління якістю
Київ
2008
1 ВНЕСЕНО: Державне підприємство «Науково-дослідний інститут метрології вимірювальних і управляючих систем» (ДП «НДІ «Система»») спільно з Технічним комітетом стандартизації «Системи управління якістю, довкіллям та безпечністю харчових продуктів» (ТК 93)
ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: В. Горопацький, канд. фіз.-мат. наук; І.Єршова, канд. техн. наук; О. Мокрицька; В. Паракуда, канд. техн. наук; А. Сухенко (науковий керівник); Ю. Тройнін, Т. Шевчук
НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 3 вересня 2007 р. № 209 з 2008-01-01
Національний стандарт відповідає ISO 9000:2005 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів)
Ступінь відповідності – ідентичний (IDТ)
Переклад з англійської (en)
TOC \o "1-2" \h \z HYPERLINK \l "_Toc205630032" Національний вступ PAGEREF _Toc205630032 \h 4
HYPERLINK \l "_Toc205630033" Вступ до ISO 9000:2005 PAGEREF _Toc205630033 \h 4
HYPERLINK \l "_Toc205630034" 1 Сфера застосування PAGEREF _Toc205630034 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc205630035" 2 Основні положення систем управління якістю PAGEREF _Toc205630035 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc205630036" 2.1 Доцільність систем управління якістю PAGEREF _Toc205630036 \h 6
HYPERLINK \l "_Toc205630037" 2.2 Вимоги до систем управління якістю та вимоги до продукції PAGEREF _Toc205630037 \h 7
HYPERLINK \l "_Toc205630038" 2.3 Підхід до систем управління якістю PAGEREF _Toc205630038 \h 7
HYPERLINK \l "_Toc205630039" 2.4 Процесний підхід PAGEREF _Toc205630039 \h 7
HYPERLINK \l "_Toc205630040" 2.5 Політика й цілі у сфері якості PAGEREF _Toc205630040 \h 7
HYPERLINK \l "_Toc205630041" 2.6 Роль найвищого керівництва в системі управління якістю PAGEREF _Toc205630041 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc205630042" 2.7 Документація PAGEREF _Toc205630042 \h 8
HYPERLINK \l "_Toc205630043" 2.8 Оцінювання систем управління якістю PAGEREF _Toc205630043 \h 9
HYPERLINK \l "_Toc205630044" 2.9 Постійне поліпшування PAGEREF _Toc205630044 \h 10
HYPERLINK \l "_Toc205630045" 2.10 Роль статистичних методів PAGEREF _Toc205630045 \h 10
HYPERLINK \l "_Toc205630046" 2.11 Спрямовуваність систем управління якістю та інших систем управління PAGEREF _Toc205630046 \h 11
HYPERLINK \l "_Toc205630047" 2.12 Взаємозв'язок між системами управління якістю та моделями досконалості PAGEREF _Toc205630047 \h 11
HYPERLINK \l "_Toc205630048" 3 Терміни та визначення понять PAGEREF _Toc205630048 \h 11
HYPERLINK \l "_Toc205630049" 3.1 Терміни стосовно якості PAGEREF _Toc205630049 \h 11
HYPERLINK \l "_Toc205630050" 3.2 Терміни стосовно управління PAGEREF _Toc205630050 \h 12
HYPERLINK \l "_Toc205630051" 3.3 Терміни стосовно організації PAGEREF _Toc205630051 \h 14
HYPERLINK \l "_Toc205630052" 3.4 Терміни стосовно процесів і продукції PAGEREF _Toc205630052 \h 15
HYPERLINK \l "_Toc205630053" 3.5 Терміни стосовно характеристик PAGEREF _Toc205630053 \h 16
HYPERLINK \l "_Toc205630054" 3.6 Терміни стосовно відповідності PAGEREF _Toc205630054 \h 17
HYPERLINK \l "_Toc205630055" 3.7 Терміни стосовно документації PAGEREF _Toc205630055 \h 18
HYPERLINK \l "_Toc205630056" 3.8 Терміни стосовно перевіряння PAGEREF _Toc205630056 \h 19
HYPERLINK \l "_Toc205630057" 3.9 Терміни стосовно аудиту PAGEREF _Toc205630057 \h 20
HYPERLINK \l "_Toc205630058" 3.10 Терміни стосовно управління якістю процесів вимірювання PAGEREF _Toc205630058 \h 21
HYPERLINK \l "_Toc205630059" Додаток А HYPERLINK \l "_Toc205630060" Методологія, використана для укладання словника термінів PAGEREF _Toc205630060 \h 23
HYPERLINK \l "_Toc205630061" Бібліографія PAGEREF _Toc205630061 \h 32
HYPERLINK \l "_Toc205630062" Абетковий покажчик англійських термінів PAGEREF _Toc205630062 \h 33
HYPERLINK \l "_Toc205630063" Додаток НА HYPERLINK \l "_Toc205630064" Абетковий показчик українських термінів PAGEREF _Toc205630064 \h 35
HYPERLINK \l "_Toc205630065" Додоток НБ HYPERLINK \l "_Toc205630066" Перелік національних стандартів України, згармонізованих з
міжнародними стандартами (чи розроблених на їхній основі),
на які є посилання в цьому стандарті PAGEREF _Toc205630066 \h 37
Цей стандарт є тотожний переклад ISO 9000:2005 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів).
Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, – ТК 93 «Системи управління якістю, довкіллям та безпечністю харчових продуктів» (підкомітет ПК 93/1 «Системи управління якістю»).
Стандарт містить положення, які відповідають чинному законодавству України.
До стандарту внесено такі редакційні зміни:
слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;
структурні елементи цього стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», першу сторінку, «Бібліографію» та «Бібліографічні дані» – оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;
вилучено «Передмову» до ISO 9000:2005;
терміни та визначення понять подано відповідно до ДСТУ 3966-2000 (Термінологія. Засади і правила розроблення стандартів на терміни та визначення понять);
долучено національні додатки НА та НБ.
У додатку А наведено схеми понять, які є графічним відтворенням взаємозв'язків між термінами у спеціальних понятійних сферах, що стосуються систем управління якістю.
Копії нормативних документів, на які є посилання в цьому стандарті, можна отримати в Головному фонді нормативних документів.
ВСТУП до ISO 9000:2005
0.1 Загальні положення
Наведені нижче стандарти ISO серії 9000 розроблено, щоб допомогти організаціям незалежно від їхнього типу та розміру запровадити та забезпечити функціювання ефективних систем управління якістю.
ISO 9000 описує основні положення систем управління якістю та визначає термінологію стосовно систем управління якістю.
ISO 9001 установлює вимоги до системи управління якістю для випадків, коли організація має продемонструвати свою спроможність поставляти продукцію, що відповідає вимогам замовників і застосовних регламентів, а також прагне підвищувати задоволеність замовників.
ISO 9004 подає настанови щодо результативності та ефективності системи управління якістю. Призначеність цього стандарту – поліпшувати показники діяльності організації, а також задоволеність замовників та інших зацікавлених сторін.
ISO 19011 подає настанови щодо проведення аудиту систем управління якістю та екологічного управління.
Разом вони формують узгоджену серію стандартів на системи управління якістю, яка сприяє взаєморозумінню в національній та міжнародній торгівлі.
0.2 Принципи управління якістю
Для того щоб успішно керувати організацією та забезпечувати її функціювання, потрібно спрямовувати й контролювати її діяльність систематично та відкрито. Успіху можна досягти завдяки запровадженню та підтримуванню системи управління, розробленої для постійного поліпшування показників діяльності з урахуванням потреб усіх зацікавлених сторін. Управління організацією охоплює управління якістю поряд з іншими аспектами управління.
Установлено вісім принципів управління якістю, які найвище керівництво може застосовувати, щоб поліпшувати показники діяльності організації.
a) Орієнтація на замовника
Організації залежать від своїх замовників і тому мають розуміти поточні й майбутні потреби замовників, виконувати їхні вимоги та прагнути до перевищення їхніх очікувань.
b) Лідерство
Керівники встановлюють єдність призначеності та напрямів діяльності організації, їм треба створювати та підтримувати таке внутрішнє середовище, в якому працівники можуть бути цілком залучені до досягнення цілей, поставлених перед організацією.
c) Залучення працівників
Працівники на всіх рівнях становлять основу організації, і їх цілковите залучення дає змогу використовувати їхні здібності на користь організації.
d) Процесний підхід
Бажаного результату досягають ефективніше, якщо діяльністю та пов'язаними з нею ресурсами керують як процесом.
e) Системний підхід до управління
Визначання й розуміння взаємопов'язаних процесів та управління ними як системою сприяє організації результативно та ефективно досягати цілей.
f) Постійне поліпшування
Постійне поліпшування загальних показників діяльності організації треба вважати незмінною ціллю організації.
g) Прийняття рішень на підставі фактів
Ефективні рішення приймають на підставі аналізування даних та інформації.
h) Взаємовигідні стосунки з постачальниками
Організація та її постачальники є взаємозалежними, і взаємовигідні стосунки підвищують спроможність обох сторін створювати цінності.
Ці вісім принципів управління якістю формують основу стандартів на системи управління якістю в межах стандартів ISO серії 9000.
Чинний від 2008-01-01
Цей стандарт описує основні положення систем управління якістю, які є предметом стандартів ISO серії 9000, і визначає відповідні терміни.
Цей стандарт мають застосовувати:
організації, які прагнуть досягнути переваги завдяки запровадженню системи управління якістю;
організації, які прагнуть отримати впевненість у тому, що їхні постачальники виконуватимуть їхні вимоги до продукції;
користувачі продукції;
усі сторони, зацікавлені в єдиному розумінні термінології, яку використовують у сфері управління якістю (наприклад, постачальники, замовники, регламентувальні органи);
усі сторони, внутрішні чи зовнішні стосовно організації, які виконують оцінювання чи провадять аудит системи управління якістю на відповідність вимогам ISO 9001 (наприклад, аудитори, регламентувальні органи, органи сертифікації/реєстрації);
усі сторони, внутрішні чи зовнішні стосовно організації, які провадять консультування або навчання