Методичні рекомендації по визначенню вартості виготовлення та фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 31 грудня 1996 року N 395
Про затвердження Методичних рекомендацій по визначенню вартості виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення
З метою упорядкування віднесення витрат обігу аптечних закладів на витрати по виготовленню і фасуванню лікарських засобів та виробів медичного призначення на підставі погодження Кабінету Міністрів України від 25.11.96 р. N 16241/15 та у відповідності з Типовим положенням про склад витрат обігу та порядок їх планування і розподілу в торговельній діяльності, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 18.03.96 р. N 334, наказую:
1. Затвердити Методичні рекомендації по визначенню вартості виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення.
2. Рекомендувати:
Аптечним управлінням обласних (міських) державних адміністрацій, обласним (міським) об'єднанням (підприємствам) "Фармація", аптечним закладам, які здійснюють виготовлення і реалізацію лікарських засобів, прийняти затверджені Методичні рекомендації до застосування.
3. Вважати такими, що не застосовуються на території України, наказ МОЗ СРСР від 20.03.91 N 86 "О частичном изменении Правил применения прейскуранта N 025-1978 "Розничные цены на медикаменты и аптекарские товары" та "Методические рекомендации по определению тарифов за изготовление и фасовку лекарственных средств и изделий медицинского назначения", затверджені Міністерством охорони здоров'я СРСР 28.12.90 р.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я Картиша А. П.
 
Міністр 
А. М. Сердюк 

Додаток

до наказу МОЗ України
від 31 грудня 1996 р. N 395 

МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ

по визначенню вартості виготовлення та фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення
Методичні рекомендації розроблені:
кандидатом економічних наук, доктором фармацевтичних наук, професором кафедри організації та економіки фармації Української фармацевтичної академії Немченко А. С., кандидатом фармацевтичних наук, асистентом кафедри організації та економіки фармації Української фармацевтичної академії Чернухою В. М., Українським об'єднанням "Укрфармація".
Методичні рекомендації по визначенню вартості виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення аптеками розроблені відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 1996 р. N 334 "Про затвердження типового положення про склад витрат обігу та порядок їх планування і розподілу у торговельній діяльності".
Застосування Методичних рекомендацій дозволяє розподілити витрати аптеки для здійснення реалізації готових лікарських засобів промислового виробництва та власного виготовлення за рецептами лікарів, а також на замовлення лікувально-профілактичних закладів.
Розподіл вищезгаданих витрат здійснюється з урахуванням витрати місткості як комплексного показника, що відображає трудомісткість (технологічну, часову, фізичну) за нормами часу на виконання робіт і матеріаломісткість.
Методичні рекомендації по визначенню вартості виготовлення лікарських засобів аптеками складаються з двох частин:
Частина I - Порядок визначення тарифів за індивідуальне та серійне виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення аптеками, що обслуговують населення, населення та лікувальні заклади.
Частина II - Порядок визначення тарифів за серійне виготовлення лікарняними, міжлікарняними, іншими аптеками.
 Розрахунки тарифів на виготовлення лікарських засобів проводять аптечні заклади (юридичні особи).
Методика визначення вартості лікарських засобів, що виготовляються аптеками, передбачає можливість як ручного розрахунку, так і за допомогою ЕОМ.

Частина I

ПОРЯДОК

визначення тарифів за індивідуальне та серійне виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення аптеками, що обслуговують населення, населення та лікувальні заклади
1. Загальні положення
1.1. В аптечних закладах при визначенні тарифів за виготовлення екстемпоральних ліків застосовуються середньозважені коефіцієнти витратомісткості за окремими лікарськими формами та основними технологічними операціями, враховуючи співвідношення між індивідуально та серійно виготовленими лікарськими формами (додаток 4, таблиця 2). 
1.2. З метою достовірності розрахунків єдиних тарифів за виготовлення та фасування лікарських засобів необхідно проаналізувати фактичні витрати і обсяги виготовлення 10 - 15 % аптек кожного регіону. 
1.3. Для встановлення регіональних тарифів розраховуються середньозважені оцінки (за обсягами робіт) за лікарськими формами.
2. Методика визначення тарифів за виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення
2.1. В основу цієї методики покладений розрахунковий метод виділення витрат при екстемпоральному виготовленні ліків і фасувальних роботах із загальної суми витрат аптеки за кожною статтею витрат обігу окремо.
2.2. Методика розрахунку тарифів складається з наступних етапів:
- виділення затрат при виготовленні екстемпоральних ліків і фасуванні з загальних витрат аптек, дані яких аналізуються;
- визначення обсягів діяльності аптек у кількостях виготовлених лікарських форм і фасовок за період, що аналізується;
- розрахунок фактичної вартості виготовлення лікарських форм і фасувальних робіт по кожній з аптек, дані яких аналізуються;
- визначення єдиних тарифів як середньостатистичних оцінок по лікарських формах та фасувальних роботах.
2.3. Методику віднесення витрат на екстемпоральне виготовлення лікарських форм і фасувальні роботи подано у додатку 1.
2.4. Вихідні дані до розрахунку витрат на виготовлення ліків та фасувальні роботи визначаються за звітними показниками одного з кварталів року (додаток 2, таблиці 1, 2). Контрольний приклад виділення витрат по виготовленню з загальних витрат обігу наведений у додатку 3 (таблиці 1, 2).
2.5. Обсяги виготовлення і фасування лікарських засобів та виробів медичного призначення визначаються на підставі суцільної вибірки за один з кварталів року. Обсяги діяльності надаються аптеками за номенклатурою виготовлення лікарських форм та фасувальних робіт (додаток 4, таблиця 1).
2.6. Розрахунок тарифів проводиться з врахуванням забезпечення рентабельності виготовлення лікарських засобів аптеками.
2.7. Фактична вартість виготовлення лікарських форм та фасувальних робіт в розрахунку на одну одиницю визначається по кожній аптеці таким чином:
- сумарна витратомісткість виготовлення ліків та фасування розраховується за середньозваженими коефіцієнтами витратомісткості (додаток 4, таблиця 2) множенням на обсяги робіт;
- вартість одиниці витратомісткості визначається шляхом ділення суми витрат виготовлення на сумарну витратомісткість (додаток 4, таблиця 3);
- вартість лікарських форм, технологічних операцій та одиниць фасування визначається за структурою таблиці витратомісткості (додаток 4, таблиця 4). 
2.8. Розрахунок вартості 1 л води очищеної, яка виготовляється аптеками, проводиться на підставі коефіцієнтів витратомісткості її виготовлення: води очищеної без додаткової стерилізації - 50, стерильної - 100 (додаток 4, таблиця 2).
Визначення вартості води очищеної може проводитися аптеками окремо розрахунковим методом. У такому випадку витрати виготовлення зменшуються на суму витрат по виготовленню води очищеної.
2.9. Вартість тарифу за відпуск спирту етилового визначається не підставі коефіцієнтів витратомісткості залежно від об'ємів відпуску: 5 л і більше - 18, від 1 до 5 л - 12, від 400 до 500 мл - 6, до 250 мл - 5 (додаток 4, таблиця 2).
2.10. Контрольний приклад розрахунку вартості виготовлення екстемпоральних ліків та фасувальних робіт наведений у додатку 4 (таблиця 3). 
2.11. Для встановлення регіональних тарифів проводяться розрахунки середньозважених оцінок (за обсягами виготовлення) фактичної вартості виготовлення екстемпоральних ліків і фасувальних робіт по всіх аптеках, що аналізуються (додаток 4, таблиця 5).
3. Програмне забезпечення цієї методики розроблене у вигляді ППП "Тарифи" на мові ПАСКАЛЬ для персональних ПЕОМ типу IBM PC XT/AT.
4. Визначення тарифів за виготовлення гомеопатичних лікарських форм.
При розрахунку вартості виготовлення гомеопатичних лікарських форм використовуються коефіцієнти витратомісткості виготовлення дилюцій - 25, крупки лікарської - 11, насичення крупки лікарської - 8 (додаток 4, таблиця 2).
 

Додаток 1 

ПОРЯДОК

розрахунку витрат виготовлення екстемпоральних ліків у аптеках
 N статті (суб-
статті) 
Найменування статті (субстатті) 
Зміст розрахунку  

1  
2  
3  

1.  
Витрати на перевезення  
Розраховуються від суми витрат за статтею (в частині, віднесеній до товарообігу) пропорційно питомій вазі вартості товарів, що використовуються у виготовленні екстемпоральних лікарських форм у загальній сумі товару  

2.  
Витрати на оплату праці  
Заробітна плата персоналу, зайнятого виготовленням лікарських засобів, повністю відноситься на виготовлення 

Заробітна плата інших категорій персоналу аптеки відноситься до витрат виготовлення пропорційно питомій вазі заробітної плати співробітників, зайнятих у виготовленні ліків у загальному фонді заробітної плати 

Враховуючи істотні відміни у формуванні штату та фонду заробітної плати у різних аптеках, витрати за цією статтею визначаються в аптеці самостійно 

3.  
Витрати на оренду та утримання основних фондів 
  

3.1.  
Плата за оперативну оренду окремих об'єктів основних виробничих фондів 
Розраховується пропорційно питомій вазі товарообігу по екстемпоральних лікарських формах у загальному товарообігу  

3.2.  
Плата за оренду приміщень нежитлового призначення 
Розраховується від суми орендної плати пропорційно питомій вазі площі аптеки, зайняти під виготовлення екстемпоральних ліків у загальній площі аптеки 

3.3. 
Плата за опалення 
Витрати на опалення розраховуються аналогічно п. 3.2 

3.4.  
Плата за освітлення  
Витрати на освітлення виділяються з загальної суми плати за електроенергію (за мінусом суми субстатті 3.9) і розраховуються аналогічно п. 3.2 

3.5.  
Плата за водопостачання  
Витрати на водопостачання ви