ДСТУ ISO 9000-2-96
Завантажити документ
Формат .docx · доступно зареєстрованим користувачам
----------------------------------------------------------------------
Часть 2
Руководящие указания по применению
Издание официальное
Киев
1997
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным научно-исследовательским ин-
ститутом <Система> (ГНИИ <Система>) Госстандарта Украины совместно с
Техническим комитетом по стандартизации <Управление качеством и обес-
печение качества>.
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Госстандарта Украины от 27
ноября 1996 г. 500.
3 Разделы 3-4 и приложение А представляют собой полный аутентичный
текст международного стандарта ISO 9000-2:1993 <Стандарты по общему
руководству качеством и обеспечению качества. Часть 2. Общие
руководящие указания по применению ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003>.
В разделы 1, 2 стандарта внесены редакционные изменения в соответствии
с требованиями ДСТУ 1.5-93 по изложению этих разделов.
5 РАЗРАБОТЧИКИ: Ю. И. Койфман, канд. физ.-мат. наук (руководитель раз-
работки), Е. В. Герус, И. В. Головачева.
с
1.Область применения................................................ 4
2.Нормативные ссылки................................................ 4
3.Определения....................................................... 5
4.Требования к системе качества..................................... 5
4.1 Ответственность руководства................................... 5
4.2 Система качества.............................................. 7
4.3 Анализ контракта.............................................. 7
4.4 Управление проектированием.................................... 8
4.5 Управление документацией......................................12
4.6 Закупка продукции.............................................13
4.7 Продукция, поставляемая покупателем...........................15
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции....................15
4.9 Управление процессами.........................................16
4.10 Контроль и испытания.........................................17
4.11 Контрольное, измерительное и испытательное оборудование......19
4.12 Статус продукции по результатам контроля и испытаний.........20
4.13 Управление продукцией, не соответствующей установленным
требованиям..................................................20
4.14 Корректирующие действия......................................21
4.15 Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка,
хранение и поставка..........................................22
4.16 Протоколы качества...........................................23
4.17 Внутренние проверки качества.................................24
4.18 Подготовка персонала.........................................25
4.19 Техническое обслуживание.....................................25
4.20 Статистические методы........................................26
Приложение А Библиография...........................................27
3
----------------------------------------------------------------------
Часть 2
Руководящие указания по применению
Настанови щодо застосування
Part 2
Generic guidelines for the application
of DSTU ISO 9001-95, DSTU ISO 9002-95
--------------------------------------------------------ⴭⴭⴭⴭⴭⴭⴭ
Дата введения 1997-07-01
-----------
Стандарт устанавливает руководящие указания по применению ДСТУ
ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003. Стандарт распространяется
на предприятия, организации, учреждения (далее - организации), дей-
ствующие на территории Украины, независимо от форм собственности и
видов деятельности, министерства (ведомства), органы по сертификации,
технические комитеты по стандартизации.
В настоящем стандарте приведены ссылки на следующие стандарты:
ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества. Термины и
определения.
ДСТУ ISO 9001-95 Системы качества. Модель обеспечения качества
при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ДСТУ ISO 9002-95 Системы качества. Модель обеспечения качества
при производстве, монтаже и обслуживании.
ДСТУ ISO 9003-95 Системы качества. Модель обеспечения качества
при контроле готовой продукции и ее испытаниях.
Справочные источники информации приведены в приложении А.
----------------------------------------------------------------------
Издание официальное
4
В настоящем стандарте используются определения ДСТУ 3230.
Для большей четкости термины <поставщик>, <покупатель> и <субпод-
рядчик> в настоящем стандарте применяются в следующих значениях:
3.1 поставщик
Организация, к которой применимы требования ДСТУ ISO 9001, ДСТУ
ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003.
3.2 покупатель
Получатель поставляемой поставщиком продукции (включая услуги).
3.3 субподрядчик
Организация, поставляющая поставщику продукцию (включая услуги).
Примечание. В одной и той же ситуации организация-поставщик может
одновременно выступать в роли покупателя и (или) субподрядчика.
4.1 Ответственность руководства
4.1.1 Политика в области качества
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.1), ДСТУ ISO 9002 (4.1.
1) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.1)
При определении и документальном оформлении политики в области
качества, соответствующих задач и обязательств руководство поставщика
должно исходить из следующих принципов:
а) политика в области качества должна быть изложена понятным язы-
ком;
б) политика в области качества должна строиться с учетом
особенностей организации, ее политики в других областях, поставляемой
ею продукции или предоставляемых ею услуг, а также ее кадрового
состава;
в) намечаемые задачи должны быть реальными.
Руководство должно постоянно и настойчиво придерживаться принятых
обязательств в области качества, делая это наглядно. Наглядности
способствуют следующие меры:
- обеспечение понимания и осуществления политики в области каче-
ства работниками организации;
- инициирование политики в области качества, управление и
контроль за ее реализацией, включая и внедрение системы качества;
- недопущение отступлений от политики в области качества или не-
рационального расходования ресурсов во всех подразделениях или
аспектах организации;
- обеспечение адекватных ресурсов и подготовки персонала, необхо-
димых для разработки и внедрения системы качества.
4.1.2 Организация
4.1.2.1 Ответственность и полномочия
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.2.1), ДСТУ ISO 9002
(4.1.2.1) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.2.1).
Работники организации-поставщика должны знать свои обязанности и
5
полномочия, ответственность, которую они несут за выполнение возложен-
ных на них функций, а также и то, каким образом качество продукции или
услуг зависит от выполняемых ими функций.
Для того, чтобы работники могли выполнять свои обязанности, они
должны иметь соответствующие полномочия, четко представлять круг своих
полномочий, а также иметь свободу действий и знать механизмы принятия
решений. Каждый работник организации должен быть ознакомлен со
стоящими перед организацией задачами в области качества и должен
ощущать свою ответственность за их достижение и за соблюдение
требований, предъявляемых к качеству продукции, выпускаемой данной
организацией.
Как правило, одного или несколько работников назначают уполномо-
ченными по оперативному контролю за достигнутым уровнем качества и
информированию по этому вопросу. Важно, чтобы эти уполномоченные имели
доступ к высшему звену руководства данной организации.
4.1.2.2 Средства проверки и персонал
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.2.2), ДСТУ ISO 9002
(4.1.2.2) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.2.2).
Руководство поставщика должно сознавать, что понятие <необходимые
средства проверки и персонал> может охватывать:
- осуществляющих проверку работников;
- знание стандартов и существующих схем проверки;
- подготовку персонала (4.18);
- отведение достаточного для проведения этой работы времени;
- предусмотрение проведения технического контроля, испытаний и
проверки в производственных графиках;
- оборудование;
- наличие документально оформленных методик;
- способы доступа к протоколам качества.
4.1.2.3 Представитель руководства
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.2.3), ДСТУ ISO 9002
(4.1.2.3) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.2.3)
Представитель руководства может выполнять и другие функции. В
этом случае его полномочия и обязанности относительно системы качества
и других функций должны быть четко разграничены. Следует изучить,
возможно ли столкновение интересов, и убедиться в том, что эффектив-
ность системы качества при этом не пострадает.
4.1.2.4 Анализ со стороны руководства
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.3), ДСТУ ISO 9002 (4.1.
3) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.3)
Работники организации должны знать и понимать процесс проведения
анализа системы качества и основания для его проведения. Анализу
должны подвергаться:
- структура организации, в том числе укомплектованность кадрами и
обеспеченность ресурсами;
- структура системы качества и степень ее внедрения;
- достигнутое качество конечной продукции или услуги с точки
зрения требований к качеству;
- данные обратной связи с потребителем, внутренней обратной связи
6
(например, результаты внутренних проверок качества), характеристики
производственного процесса и эксплуатационные показатели продукции (в
том числе услуг).
Руководство должно регулярно рассматривать вопрос соответствия
периодичности проведения анализа реальным потребностям. Эта
периодичность зависит от ко