Бинты марлевые медицинские. Технические условия

ГОСТ 1172—93

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

Издание официальное

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Минск

ГОСТ 1172—93

Предисловие
L РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации^ метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
За принятие проголосовали:

Белстандарт
Кыргызстандарт
Госдепартамент Молдовастандарт
Госстандарт России
Т аджикгосстандарт
Туркменглавгосинспскция
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандар­тизации. метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосу­дарственный стандарт ГОСТ 1172—93 введен в действие непо­средственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 0L0L95

4 ВЗАМЕН ГОСТ 1172—75

© Из да тольство стандартов, 1995
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен на территории Российской Федерации в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
I
I

к ГОСТ 1172—93 Биты марлевые медицинские. Технические условия
В каком месте
Напечатано
Должно быть
Пункт 13.1
эм.блема Красного Креста;.

(ИУСМ 5 2004 ГЛ

УДК 615.468.2:006.354

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические условия
Medical gauze bandages.
Specifications
О КП 81 5820
Дата введения 01.01.95
Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицин­ские бинты (далее — бинты), предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.
Стандарт устанавливает обязательные требования к продук­ции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Бинты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
1.1. Основные параметры и размеры
1.1.1. Бинты изготовляют стерильными и нестерильными.
1.1.2. Стерильные бинты должны быть простерилизованы в со­ответствии с правилами по стерилизации перевязочного мате­риала, утвержденными органами здравоохранения.
1.1.3. Бинты должны соответствовать размерам, указанным в табл, 1.
Издание официально
е

С. 2 ГОСТ 1172—93

Таблица 1
Наименование бинтов
Длпна, м
Ширина, см
Стерильные
1 2,0 + ОД '
3,0 ±'0,2 44+0,2
5,0 ±'0,2
7,0 ± 0,3
10,0 ±0,4
5,0+0,5; 7,0+0,5; 10,0+0,5
5,0±Ц5; 7,0 + 0,5; 10,0+0,5
5,0+Ц5; 7,0 + 0,5; 10,0+0,5
5,0+Ц5; 7,0+0,5; 10,0±0,5
14,0+ 1,0
I6JO1+ 1,0
Нестерильные
24+0,1
3,0 + 0,2
4Д)±0,2
5,Ю+0,2
7,0±Ю,3
10,0 ±*0,4
3,0+0,5; 5,0 + 0,5; 7,0+0,5;
8,5 + 0 '5; 10,0 ±Ю,5
3,0 + 0,5; 5,0+Ц5; 7,0+0,5;
8,5±0,5; 10,0+0,5
3,0 +0,5; 44+0,5; 5,0 +0,5;
7,0+10,5; 8,5+0,5; 1Ц0±!ОЛ 3,0 +0,5; 4,0+0,5; 5,0 —0,5; '7,04=0,5; 8,5+0,5; 104+0,5 54+0,5; 74+0,5; 8,б±0,5;
10,0 + 0,5; 12,0 ± 0,5; 14,0 ±0,5
5,0 ±0,5; 7,0+Ц5; 8,5 ±'0.5;
10,0±0,5; 16,0+1,0

1.14. Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой.
Наличие иеобрезанной кромки или кромки с бахромой допус­кается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м.
Допускается по согласованию с потребителем выпускать не­стерильные бинты отдельными сериями с одним швом и необре- занной кромкой полностью или частично.
1.1.5. Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствен вать требованиям, указанным в табл. 2.
Таблица 2
Наименование бинтов
Разрывная нагрузка полоски бинта размером 50X200 мм, не менее

И
кгс
Стерильные из хлопчатобумажной марли
78
8
Нестерильные из хлопчатобумажной марли
88
9
Стерильные из хлопчатобумажной марли с вис-

козным волокном
59
в
Нестерильные из хлопчатобумажной марли с

вискозным волокном
69
у
Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой: сте­рильные™™ 59 Н (6 кгс), нестерильные—69 Н (7 кгс).

ГОСТ И72-93 С 3

1.1.6. Капиллярность готовых бинтов должна быть, см, не менее: для стерильных — 6,5, нестерильных — 7,0.
1.1.7. Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Толщина спрессованных бинтов должна соот­ветствовать размерам, указанным в табл. 3. г
Таблица 3
Длина бинта, м
Толщина бинта, мм, не более

прямоугольной формы
опальной формы
3,0
15
19
4,0
15
22
5;0
16
25
7,0
20
35
10,0
25 ]
40

1.2 . Характеристики
1.3 J. Бинты изготовляют из медицинской отбеленной марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, другой нор­мативно-технической документации на медицинскую марлю, ре­комендованную в качестве фиксирующих элементов.
1.1.2. Белизна стерильных бинтов должна быть не менее 70%.
1.1.3. Белизна нестерильных бинтов должна быть не менее 80%.
1.3. М а р к и р о в к а
1.3.1. На наружной стороне пергаментной или пленочной обо­лочки и на бандероли типографским способом должны быть на­печатаны:
эмблема Красного Креста;
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
наименование и размеры бинта;
обозначение настоящего стандарта;
количество бинтов; ;
стерильный бинт или нестерильные бинты, или нестерильные бинты со швом и кромкой (слова «стерильный» и «нестерильные» должны быть выделены крупным шрифтом);
дата изготовления (квартал, год)—для нестерильных бинтов; дата стерилизации.
На пергаментной оболочке стерильных бинтов должно быть указано: «Разорвите оболочку, перекрутив бинт».
На пленочной оболочке стерильных бинтов должно быть ука­зано: «Оболочку разорвите по вырезу».
Примечание, Реквизит «дата стерилизации» вводится в действие $ 01.01.95,

С. 4 ГОСТ 1172—93

1.3.2. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесе- ниєм следующих дополнительных реквизитов:
наименования предприятия-изготовителя и его товарного зна­ка;
наименования и размера бинтов;
обозначения настоящего стандарта;
количества бинтов;
номера серии (партии) и даты упаковки.
1.4. Упаковка
1.4.1. Для упаковки бинтов применяют следующие материалы: пергамент марки «Б» для фармацевтической промышленности по ГОСТ 1341;
картон коробочный марки «А» по ГОСТ 7933;
бумагу оберточную по ГОСТ 8273;
крахмал картофельный по ГОСТ 7699;
крахмал кукурузный по ГОСТ 7697;
спирт поливиниловый по ГОСТ 10779;
дисперсию поливинилацетатную по ГОСТ 18992;
натрий-карбоксиметилцеллюлозу марок, разрешенных органа­ми здравоохранения, по ОСТ 6—05—386 и другой действующей нормативно-технической документации;
бумагу ламинированную по действующей нормативно-техниче­ской документации;
пленку полиэтиленцеллофановую дублированную ГЩ-2 ио нор мат и в но-технической документации;
пленку полиэтиленовую по ГОСТ 10354;
пленку целлюлозную по ГОСТ 7730;
пленку полипропиленовую по действующей нормативно-тех­нической документации.
1.4.2. Первичную упаковку бинтов, предназначенных для сте­рилизации, производят следующим образом:
1-й способ — бинт завертывают в пергаментную оболочку в 1,5 оборота. Оба торцевых края оболочки загибают и накладыва­ют на бинт, затем продолжают завертывать бинт до тех пор, пока оболочка составит не менее 2,0 оборотов. На загнутые края обо­лочки по длине и ширине наносят равномерно слой клея;
2-й способ — бинт упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм. На одной из сторон упакован­ного бинта должен быть сделан угловой вырез для разрыва обо­лочки.
1.4.3. Первичную упаковку нестерильных бинтов производят следующим образом:

ГОСТ 1172—93 G 5

1-й способ — бинт индивидуально или в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., закатывают в полоску оберточной бумаги шириной, равной ширине бинта, в 1,25—1,5 оборота и конец по­лоски приклеивают. Торцы оставляют открытыми. Пачки скреп­ляют бандеролью;
2-й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в пач­ки в количестве, кратном 5, но не более 30 шт. При этом про­дольные стороны должны быть сложены «взамок» на плоской стороне пачки, а боковые стороны — конвертом. Пачку скрепляют бандеролью;
3-й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в пле­ночную оболочку, края которой сваривают термическим способом, индивидуально или в количестве, краном 5, но не более 30 шт.;
4-й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в ко­личестве, кратном 5, но не более 30 шт., в картонные коробки по нормативно-технической документации.
Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие виды первичной упаковки.
1.4.4. Готовые бинты укладывают в бумажные трех-или четы рехслойные мешки по ГОСТ 2226 с прошивкой или проклейкой верхнего торца мешка, ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 13514, ОСТ 64—064 или фанерные ящики по ГОСТ 5959.
В районы Арктики, Крайнего Севера, приравненные к ним районы и для закладки на длительное хранение бинты упаковы­вают в фанерные ящики. Ящики должны иметь в г (утреннюю про­кладку из пергамента по ГОСТ 1341 или парафинированной бума­ги по ГОСТ 9569. Размеры ящиков согласовывают с потребителем.

2. ПРИЕМКА

2.1. Приемку стерильных бинтов производят сериями.
Серией называется количество изделий одного наименования, стерилизуемых паровым методом за один цикл в одном стерили­заторе, или количество изделий одного наименования, стерили­зуемых радиационным методом за сутки.
2.2. Нестерильные бинты принимают партиями. Партией счи­тают количество нестерильных бинтов суточной или сменной вы­работки одного размера.
2.3. Нумеруют серии (партии) порядковым номером, начиная ежегодно с № Г
2.4. Каждую серию (партию) бинтов оформляют документом о качестве е указанием следующих данных:

С 6 ГОСТ И 72-93

наименования предприятия-изготовителя;
наименования бинтов и их размеров;
номера серии (партии);
количества бинтов в серии (партии);
даты выпуска;
обозначения настоящего стандарта;
результатов лабораторных испытаний.
2.5. Для контроля качества бинтов от серии (партии) из раз­ных ящиков или мешков отбирают 3 бинта.
2.6. Отбор проб для контроля стерильности бинтов проводит­ся согласно нормативным документам органов здравоохранения.
2.7. При получении неудовлетворительных результатов испы­таний хотя бы по одному показателю проводят повторные испы­тания удвоенного количества бинтов, отобранных от той же серии (партии).
Результаты повторных испытаний распространяют