Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 17768-90

Группа Р19

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Medicine remedies.
Packing, marking, transportation and storage
MКC 11.120.10

ОКСТУ 7900

Дата введения 1992-01-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 29.11.90 N 2974

3. ВЗАМЕН ГОСТ 17768-80; ГОСТ 24207-80

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка
Номер пункта

ГОСТ 1341-97

1.1, 1.11, 1.12, 1.29, 1.31

ГОСТ 1760-86

1.1, 1.29

ГОСТ 2228-81

1.23

ГОСТ 3956-76

1.26

ГОСТ 5541-2002

1.1

ГОСТ 5556-81

1.13

ГОСТ 5717-91* 1.1

____________
* Отменен. В части разд.1 заменен ГОСТ 5717.2-2003, в части разд.2-6 - ГОСТ 5717.1-2003.

ГОСТ 5959-80

1.30

ГОСТ 5981-88

1.1, 1.12

ГОСТ 6290-74

1.16

ГОСТ 6309-93

1.24

ГОСТ 7376-89

1.32

ГОСТ 7625-86

1.1, 1.24, 2.5

ГОСТ 7730-89

1.1, 1.23

ГОСТ 7933-89

1.16, 1.17

ГОСТ 8273-75

1.21, 1.22, 1.23, 1.28, 1.29, 1.31

ГОСТ 8828-89

1.29

ГОСТ 9094-89

1.24, 2.5

ГОСТ 9095-89

2.5

ГОСТ 9142-90

1.30

ГОСТ 9569-79

1.1, 1.11, 1.12

ГОСТ 10117.1-2001

1.1

ГОСТ 10117.2-2001

1.1

ГОСТ 10354-82

1.25, 1.29, 1.31

ГОСТ 10700-97

1.31

ГОСТ 10782-85

1.1

ГОСТ 11836-76

1.1

ГОСТ 12120-82

1.1, 1.12

ГОСТ 12301-81

1.1, 1.14, 1.22

ГОСТ 12302-83

1.1

ГОСТ 12303-80

1.1, 1.14

ГОСТ 12923-82

1.14, 1.17

ГОСТ 13512-91

1.30

ГОСТ 13516-86

1.30

ГОСТ 14192-96

2.9

ГОСТ 15150-69

3.1, 4.1

ГОСТ 15846-2002

3.2

ГОСТ 18251-87

1.23

ГОСТ 18510-87

1.1, 1.24, 2.5

ГОСТ 19433-88

2.10

ГОСТ 20435-75

1.28, 3.1

ГОСТ 21444-75

1.23, 2.5

ГОСТ 24370-80

1.1

ГОСТ 24634-81

1.30

ГОСТ 25951-83

1.20, 1.21

ГОСТ 29298-92

1.26

ОСТ 64-064-88
1.30

ТУ 63.033.008-89
1.1

ТУ 13-0248643-783-89
1.1

5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2003 г.
Настоящий стандарт распространяется на готовые лекарственные средства, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта, и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

1. УПАКОВКА

1.1. Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания указаны в табл.1 и 2.
Таблица 1
Лекарственная форма
Вид потребительской тары
Укупорочное средство или метод укупоривания

1. Таблетки, драже
1.1. Контурная упаковка:
ячейковая;
безъячейковая*
Термосваривание

1.2. Пластмассовая пробирка или стаканчик для лекарственных средств
Пластмассовая пробка

1.3. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств
Натягиваемая крышка полимерная
Полимерная пробка с амортизатором

1.4. Банка из стекломассы
с винтовой горловиной
для лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными элементами или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием, или пластмассовой крышкой без прокладки в зависимости от требуемой степени герметизации

Закатываемая крышка с накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием.

Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного картона

1.5. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств
Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом

1.6. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств* Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой.

Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом

1.7. Пробирка из дрота для лекарственных средств
Пластмассовая пробка с уплотнительными элементами

1.8. Металлическая пробирка для лекарственных средств
Металлическая навинчиваемая крышка

1.9. Пакет из парафинированной бумаги по ГОСТ 9569
Склеивание

1.10. Пакет из пергамента по ГОСТ 1341
То же

1.11. Жестяная банка по ТУ 63.033.008
Крышка по ТУ 63.033.008

1.12. Металлическая банка по ГОСТ 12120
Крышка по ГОСТ 12120

1.13. Металлическая банка по ГОСТ 5981
Крышка по ГОСТ 5981

1.14. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках
Крышка

1.15. Завертка в пергамент по ГОСТ 1341 или подпергамент по ГОСТ 1760, или бумагу парафинированную по ГОСТ 9569 с последующей заверткой в этикетку из целлюлозной пленки по ГОСТ 7730, или парафинированную этикетку*
-

1.16. Пачка картонная по ГОСТ 12303*
-

1.17. Упаковка для драже с поштучной выдачей
Термосваривание

2. Порошки, гранулы
2.1. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двусторонним полиэтиленовым покрытием в зависимости от требуемой степени герметизации

2.2. Пластмассовая банка для детской присыпки*
Натягиваемая пластмассовая крышка

2.3. Жестяная банка по ТУ 63.033.008
Крышка по ТУ 63.033.008

2.4. Металлическая банка по ГОСТ 12120
Крышка по ГОСТ 12120

2.5. Металлическая банка по ГОСТ 5981
Крышка по ГОСТ 5981

2.6. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках
Крышка

2.7. Однодозовая контурная упаковка*
Термосваривание

2.8. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств*
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

2.9. Пакет из полимерных материалов*
Термосваривание

2.10. Полиэтиленовый пакет для лекарственных средств
То же

3. Лекарственная форма для инъекций
3.1. Стеклянная ампула с пережимом для лекарственных средств
Запаивание стебля ампулы

3.2. Стеклянная ампула для лекарственных средств*
То же

3.3. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

3.4. Стеклянная бутылка для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782 типов:

I
Резиновая пробка с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками.

Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками.

II
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

3.5. Шприц-тюбик разового применения
Термосваривание

3.6. Полимерные емкости
То же

4. Жидкие лекарственные формы, сиропы, капли 4.1. Флакон из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой.

Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой

4.2. Флакон-капельница
Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П-8)

4.3. Стеклянная банка по ГОСТ 5717*
Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой

4.4. Бутылка для пищевых жидкостей по ГОСТ 10117.1*, ГОСТ 10117.2*
Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой.
Пробка комбинированная полиэтиленовая или корковая по ГОСТ 5541; герметизируется смолкой

4.5. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств*
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

4.6. Флакон из стекломассы с цилиндрическим корпусом, конусной горловиной*
Притертая пробка

4.7. Бутылка для витаминов*
Кроненпробка с прокладкой ПХВ-пасты

5. Глазные капли
5.1. Тюбик-капельница для глазных капель
Термосваривание

5.2. Флакон-капельница
Полиэтиленовая пробка-капельница

6. Мази, пасты, линименты, глазные мази
6.1. Алюминиевые тубы для медицинских мазей
Многогранный пластмассовый бушон
Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон

6.2. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств
Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом

6.3. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой, картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием (внутренний рынок)

6.4. Безъячейковая контурная упаковка мазей
Термосваривание

7. Аэрозоли
7.1. Стеклянный аэрозольный баллон с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием
Клапан нажимной непрерывного действия
Клапан нажимной дозирующий

7.2. Металлический аэрозольный баллон
То же

8. Капсулы
8.1. Металлическая пробирка для лекарственных средств
Металлическая навинчиваемая крышка
Полиэтиленовая пробка

8.2. Пробирка из дрота для лекарственных средств
Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом

8.3. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств
Натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющими элементами
Полимерная пробка с амортизатором

8.4. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств
Натягиваемая полимерная крышка.
Полимерная пробка
Полимерная пробка с амортизатором

8.5. Контурная ячейковая упаковка
Термосваривание

8.6. Банка из стекломассы с винтовой горловиной*
Крышка пластмассовая навинчиваемая
Прокладка пластмассовая или картонная с двусторонним полиэтиленовым покрытием

9. Суппозитории
9.1. Контурная упаковка:
ячейковая;
безъячейковая
Термосваривание

10. Пластыри
10.1. Контурная безъячейковая упаковка
Термосваривание

10.2. Картонная пачка по ГОСТ 12303
Склеивание

10.3. Пластмассовая банка
Пластмассовая крышка

10.4. Пакет с клапаном по ГОСТ 24370*
Склеивание

11. Карандаши
11.1. Пластмассовый пенал
Крышка

________________
* Данный вид тары и упаковки используют для нужд народного хозяйства.

Таблица 2
Лекарственное растительное сырье
Вид потребительской тары
Средство укупоривания или метод укупоривания

Цветы, плоды, семена, листья, трава, кора, корни, корневища Пачка картонная по ГОСТ 12303
Склеивание

Коробка картонная по ГОСТ 12301
Телескопическая крышка

40 г.
Склеивание

Лекарственное растительное сырье, упакованное в бумажные пакеты в случаях, предусмотренных нормативно-технической документацией, должно быть уложено в картонные пачки.

Завертка брикетов в бумагу по ГОСТ 11836 или подпергамент по ГОСТ 1760 с последующим оклеиванием бандеролями из этикеточной бумаги по ГОСТ 7625 или писчей бумаги по ГОСТ 18510

Ячейковая контурная упаковка
Термосваривание

Полиэтиленовый пакет по ГОСТ 12302
То же

1.2. Виды тары и упаковки, укупорочные средства,