Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

^СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ

ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.490-89

(СТ СЭВ 6189-88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Москва

УДК 621.384.6 : 61 : 006.354 Группа Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ ДЛЯ ГОСТ

ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ , лпп
4.490—89
Номенклатура показателей
Product-quality index system. Electron accelerators (СТ СЭВ 6189—88) for radiotherapy. Index nomenclature ' ’
СКП 69 lOOO
Дата введения 01.01.90
Настоящий стандарт распространяется на ускорители электро­нов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показа­телей.
1. Номенклатура показателей качества ускорителей электронов' для лучевой терапии должна соответствовать установленной в табл. 1.
Таблица 1
Наименование показателя качества
Единицы показателя качества
Примечание

ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1. Вид генерируемого иони-
—
Ускоренные электроны, тор­
зирующего излучения
2. Номинальные
значения
МэВ
мозное излучение
Для ускоренных электро­
энергии ускоренных
электро-
(Дж)
нов приводится наиболее ве­
нов:
1) при облучении электро­нами;
2) при облучении тормоз­ным излучением
3) Пределы регулирования:
1) энергии ускоренных элек­тронов;
2) граничной энергии тор­мозного излучения
МэВ (Дж)
роятная энергия на поверх­ности объекта. Для тормозно­го излучения—граничная энер­гия. Методы измерения и вы­числения значений этих энер­гий приведены в приложени­ях 1 и 2

Продолжение табл. 1
• Наименование показателя
качества
Единицы показателя качества
Примечание
4. Относительная погреш­ность воспроизведения задан­ного значения энергии уско­ренных электронов
5. Относительная нестабиль­ность энергии ускоренных электронов
6. Градиент поглощенной
дозы ускоренных электронов
7. Длительность импульса ионизирующего излучения
8. Частота следования им­пульсов ионизирующего излу­чения
9. Размеры полей облуче­ния или диапазоны их изме- .нения для:
1) ускоренных электронов;
.2) тормозного излучения
10. Номинальные значения средней мощности поглощен­ной дозы:
1) ускоренных электронов;
2) тормозного излучения
11. Пределы регулирования средней мощности поглощен­ной дозы:
1) ускоренных электронов;
.2) тормозного излучения
%
%
мкс
с-1
мм
Гр/С
Гр/с
Показатель определяется от­ношением разности измерен­ного и заданного значений энергии к заданному значе­нию энергии
Показатель определяется за время не менее 0,5 ч работы ускорителя в установленном режиме
Показатель определяется
как отношение практического пробега электронов (7?р) к глубине залегания 80%-ного значения (дальнего) погло­щенной дозы (/?3о)
/?Р
^80
(см. график приложения 2)
Показатель определяется по длительности импульса тока пучка ускоренных электронов на мишени
Показатель определяется из­мерением частоты следования импульсов тока пучка уско­ренных электронов
Показатель определяется на нормальном лечебном расстоя­нии вдоль главных осей поля по 50%-ной изодозной кривой. Диапазоны определяются в случае возможности непрерыв­ного изменения размеров по­лей облучения
Показатель определяется в условиях, изложенных в при­ложении 1

Продолжение табл. 1
Наименование показателя
Единицы показателя качества
Примечание
качества

12. Относительная неравно­мерность распределения по­глощенной дозы по полю об­лучения для:
1) ускоренных электронов;
2) тормозного излучения
%
Показатель определяется в условиях, изложенных в при­ложении 1
13. Относительная несиммет- рия полей облучения для:
1) ускоренных электронов;
2) тормозного излучения
%
Показатель определяется
максимальным отношением
большего значения поглощен­ной дозы к меньшему значе­нию поглощенной дозы в двух любых точках, симметричных относительно оси пучка в ус­ловиях измерения, изложен­ных в приложении 1
14. Индекс гомогенности
—
Отношение площадей полей,, ограниченных 90%-ной и 50%- ной изодозами
15. Относительная погреш­ность калибровки монитора дозы
%
Показатель определяется по формуле
100 -і/"у (R-Ri? .
R У "Si "—1
где Ri—отношение показания монитора дозы к измеренному значению поглощенной дозы в і-m измерении;
1 " Лі.
R — среднее значение отно­шения, определенное из п из­мерений.
В каждом измерении дости­гается доза 14-2 Гр
16. Относительная погреш­ность воспроизведения задан­ного значения поглощенной дозы
%
Показатель определяется в условиях, изложенных в при­ложении 1, в различных ре­жимах облучения в процессе эксплуатации
17. Размеры полутеней по­лей облучения:
1) ускоренных электронов;
2) тормозного излучения
мм
Расстояние между 80%-ной и 20 %-ной изодозной кривой для полей облучения с макси­мальными размерами и разме­рами (100X100) мм по их главным осям

Продолжение табл. 1
Наименование показателя качества
Единицы показателя качества
Примечание
18. Клинообразные фильтры: 1) количество
2) энергия
3) размеры поля
4) ослабляющий фактор кли­на
3) угол, клина
19. Максимальный угол ро­тации поворотной части излу­чателя
' 20. Пределы изменения уг­ловой скорости ротации по­воротной части излучателя
21. Максимальный угол по­ворота диафрагмы вокруг оси радиационной головки
' 22. Максимальная погреш­ность индикации положения изоцентра, при, ротации, пово­ротной части излучателя и по­вороте диафрагмы
23. Максимальная погреш­ность цифровой индикации:
1) углов ротации поворот­ной части излучателя
■ 2). поворота диафрагмы
3) размеров полей облуче­ния- , , .
24. Максимальное отклоне­ние границ светового поля от границ поля облучения:
1) ускоренных электронов
2) тормозного излучения
25. Максимальная погреш­ность имитации оси пучка
26. Нормальное лечебное
расстояние .
27. Пределы индикации рас­стояния «дсточник-кожа» •
28. Максимальная погреш­ность индикации расстояния «йсточнрк-кожа» .
29. Минимальные расстоя- <нця между нижним краем ра­диационной головки или кол­лимационной системы и изо- дентром. для:
1) ускоренных электронов
2) тормозного излучения
МэВ; (Дж) ММ %
. . . °/мин
О
ММ
о
О
ММ
ММ
ММ м м
мм ы

Продолжение табл. I
Наименование показателя качества
Единицы показателя качества
Примечание
30, Расстояние от изоцентра до пола

ПОКАЗАТЕЛИ Э1

м

(СПЛУАТАЦИОЬ

ІНЫХ УСЛОВИИ

31. Длительность ввода ус-
мин
Показатель определяется
корнтеля в режим готовности
32. Допустимая длитель­
ность непрерывной работы ус­корителя в режиме готовнос­ти и режиме излучения
33. Максимальный уровень
ч
ДБ(А)
после выключения ускорителя более чем на 6 ч
По ГОСТ 23941—79
акустической мощности
34. Параметры электричес­кой сети:
1) число фаз
2) напряжение
3) частота
4) потребляемая мощность:
в режимах готовности и из­лучения
в режиме ожидания
35. Допустимая относитель­ная нестабильность парамет­ров электрической сети:
1) напряжения
2) частоты
36. Параметры потребляемой воды во внешнем контуре ох­лаждения ускорителя:
1) расход
2) максимальная температу­ра на входе в теплообменник
3) давление
37. Тепловая мощность, ко­торую необходимо - отвести вентиляцией от ускорителя
38. Параметры окружающей среды:
1) диапазон температуры
2) максимальная относи­
тельная влажность

ПОКАЗАТЕЛИ РА,

в Гц кВт
%
м’/ч °С
Па кВт
°С %

ЦИАЦИОННОИ

БЕЗОПАСНОСТИ

39. Относительное значение
%
Показатель определяется от-
паразитного излучения в по­лезном пучке ускоренных электронов

ношением поглощенной дозы тормозного излучения, изме­ренной на оси пучка на рас­стоянии 10Ю мм за практичес-

Продолжение табл. J
Наименование показателя качества
Единицы показателя качества
Примечание
40. Паразитное излучение в режиме тормозного облучения:
1) относительное значение поглощенной дозы на поверх­ности фантома к поглощенной дозе в максимуме распределе­ния по глубине
2) относительное значение поглощенной дозы нейтронно­го излучения к дозе тормоз­ного излучения на оси пучка
41. Максимальные относи­тельные значения излучения утечки:
1) вдоль траектории пучка
2) в плоскости расположе­ния пациента
3) в пределах максимально­го размера поля
%
%
ким пробегом (RP), к погло­щенной дозе ускоренных элек­тронов в максимуме распреде­ления по глубине
Дополнительным показате­лем влияния паразитного из­лучения служит глубина зале­гания максимума осевой глу­бинной дозы
Показатель определяется
при граничных энергиях тор­мозного излучения свыше 10 МэВ
Показатель определяется
максимальным значением от­ношения поглощенной дозы в любой точке на расстоянии 1 м от траектории пучка при закрытой диафрагме к погло­щенной дозе на оси пучка
Показатель определяется
максимальным значением от­ношения поглощенной дозы в любой точке плоскости (кроме зоны поля максимального раз­мера) радиусом 2 м, располо­женной на нормальном лечеб­ном расстоянии при закрытой диафрагме, к поглощенной до­зе на оси пучка
Показатель определяется
максимальным значением от­ношения поглощенной дозы в любой точке в преде­лах максимального разме­ра поля на нормальном ле­чебном расстоянии при закры­той диафрагме к поглощенной дозе на оси пучка. В случае неполного закрытия диафраг­мы отверстие должно быть закрыто слоем материала с кратностью ослабления не ме­нее 100

Продолжение табл. 1
Наименование показателя качества
Единицы показателя качества
Примечание
42. Максимальное значение мощности дозы в режиме го­товности в месте нахождения пациента
Гр/мин

43. Максимальное значение мощности дозы, создаваемой остаточной наведенной актив­ностью, через определенное время после полного выклю­чения ускорителя
Гр/мин

44. Количество каналов в системе мониторирования до­зы
—

45. Максимально допустимое относительное отклонение по­казаний каналов системы мо­ниторирования дозы
%

2. Показатели надежности, транспортабельности, стандарти­зации и унификации, патентно-правовые, экономические — по ГОСТ 4.477—87.
3. Пояснения к терминам, применяемым в настоящем стандар­те, приведены в приложении 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Рекомендуемое

УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ РАДИАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ

УСКОРИТЕЛЕЙ

1. Измерения проводятся в водном фантоме или другом тканеэквивалент­ном фантоме на оси пучка и в плоскости, перпендикулярной оси пучка, на •стандартной глубине.
2. Стандартная глубина составляет:
для тормозного излучения — 100 мм;
для электронных пучк