ГОСТ Р 15.111-97
Завантажити документ
Формат .docx · доступно зареєстрованим користувачам
Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации (ВНИИстандарт) Госстандарта России по федеральной комплексной программе «Социальная поддержка инвалидов», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. № 59
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 сентября 1997 г. № 306
TOC \o "2-3" \h \z \t "Заголовок 1;1" HYPERLINK "" \l "_Toc98904672" 1 Область применения PAGEREF _Toc98904672 \h 2
HYPERLINK "" \l "_Toc98904673" 2 Нормативные ссылки PAGEREF _Toc98904673 \h 2
HYPERLINK "" \l "_Toc98904674" 3 Определения и сокращения PAGEREF _Toc98904674 \h 3
HYPERLINK "" \l "_Toc98904675" 4 Общие положения PAGEREF _Toc98904675 \h 4
HYPERLINK "" \l "_Toc98904676" 5 Исследование и обоснование разработки TCP PAGEREF _Toc98904676 \h 8
HYPERLINK "" \l "_Toc98904677" 5.1 Разработка исходного документа на выполнение НИР, ОКР PAGEREF _Toc98904677 \h 8
HYPERLINK "" \l "_Toc98904678" 5.2 Выполнение НИР по исследованию, изысканию принципов и путей разработки TCP PAGEREF _Toc98904678 \h 9
HYPERLINK "" \l "_Toc98904679" 6 Разработка TCP PAGEREF _Toc98904679 \h 10
HYPERLINK "" \l "_Toc98904680" 6.1 Выполнение ОКР по разработке TCP PAGEREF _Toc98904680 \h 11
HYPERLINK "" \l "_Toc98904681" 6.2 Испытания опытных образцов TCP PAGEREF _Toc98904681 \h 13
HYPERLINK "" \l "_Toc98904682" 7 Производство TCP PAGEREF _Toc98904682 \h 15
HYPERLINK "" \l "_Toc98904683" 7.2 Постановка на производство TCP PAGEREF _Toc98904683 \h 15
HYPERLINK "" \l "_Toc98904684" 7.3 Квалификационные испытания TCP PAGEREF _Toc98904684 \h 16
HYPERLINK "" \l "_Toc98904685" 7.4 Промышленное производство TCP (установившееся единичное повторяющееся и серийное) PAGEREF _Toc98904685 \h 17
HYPERLINK "" \l "_Toc98904686" 7.5 Испытания и приемка TCP PAGEREF _Toc98904686 \h 18
HYPERLINK "" \l "_Toc98904687" 7.6 Снятие TCP с производства PAGEREF _Toc98904687 \h 20
HYPERLINK "" \l "_Toc98904688" 8 Сертификация выпускаемых TCP и систем качества PAGEREF _Toc98904688 \h 21
HYPERLINK "" \l "_Toc98904689" 9 Эксплуатация TCP PAGEREF _Toc98904689 \h 22
HYPERLINK "" \l "_Toc98904690" 10. Капитальный ремонт PAGEREF _Toc98904690 \h 23
HYPERLINK "" \l "_Toc98904691" 10.1 Разработка документов PAGEREF _Toc98904691 \h 23
HYPERLINK "" \l "_Toc98904692" 10.2 Опытный ремонт TCP PAGEREF _Toc98904692 \h 24
HYPERLINK "" \l "_Toc98904693" 10.3 Испытания опытных ремонтных образцов TCP PAGEREF _Toc98904693 \h 24
HYPERLINK "" \l "_Toc98904694" 10.4 Ремонтное производство TCP PAGEREF _Toc98904694 \h 24
HYPERLINK "" \l "_Toc98904695" Приложение А. HYPERLINK "" \l "_Toc98904696" Библиография PAGEREF _Toc98904696 \h 26
HYPERLINK "" \l "_Toc98904697" Приложение Б. Состав и содержание модулей организации работ на стадиях жизненного цикла технических средств реабилитации инвалидов (TCP) PAGEREF _Toc98904697 \h 27
HYPERLINK "" \l "_Toc98904698" Приложение В. HYPERLINK "" \l "_Toc98904699" Форма заявки PAGEREF _Toc98904699 \h 29
Технические средства реабилитации инвалидов
System of product development and launching into manufacture.
Technical aids for disabled persons
Дата введения 1998-07-01
Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее - TCP) и устанавливает:
- стадии типового жизненного цикла TCP;
- требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ;
- требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ;
- требования по постановке на производство TCP и их производству;
- порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте;
- требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту.
Положения настоящего стандарта подлежат применению расположенными на территории Российской Федерации предприятиями и объединениями, в том числе союзами, ассоциациями, техническими комитетами по стандартизации, концернами, хозяйственными товариществами, общественными, производственными кооперативами, межотраслевыми, региональными и другими объединениями независимо от форм собственности и подчинения, а также федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, имеющими прямое и (или) непосредственное отношение к созданию, производству, эксплуатации и ремонту TCP.
Настоящий стандарт является основополагающим государственным стандартом (нормативным документом), устанавливающим порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта TCP в Системе разработки и постановки продукции на производство.
Стандарт не распространяется на изделия, разрабатываемые по HYPERLINK "../../../docs/Temp/35188.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия" ГОСТ Р 15.013 .
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
HYPERLINK "../../../docs/Temp/5180.htm" \o "ЕСКД. Порядок применения покупных изделий" ГОСТ 2.124-85 ЕСКД. Порядок применения покупных изделий
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3481.htm" \o "ЕСКД. Эксплуатационные документы" ГОСТ 2.601-95 ЕСКД. Эксплуатационные документы
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3482.htm" \o "ЕСКД. Ремонтные документы" ГОСТ 2.602-95 ЕСКД. Ремонтные документы
HYPERLINK "../../../docs/Temp/10490.htm" \o "ЕСТД. Стадии разработки и виды документов" ГОСТ 3.1102-81 ЕСТД. Стадии разработки и виды документов
HYPERLINK "../../../docs/Temp/6522.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм" ГОСТ 15.311-90 СРПП. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм
HYPERLINK "../../../docs/Temp/4650.htm" \o "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании" ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
HYPERLINK "../../../docs/Temp/4651.htm" \o "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании" ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
HYPERLINK "../../../docs/Temp/4652.htm" \o "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях" ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3677.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения" ГОСТ Р 15.000-94 СРПП. Основные положения
HYPERLINK "../../../docs/Temp/6591.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения" ГОСТ Р 15.011 -95 СРПП. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения
HYPERLINK "../../../docs/Temp/35188.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия" ГОСТ Р 15.013-94 СППП. Медицинские изделия
HYPERLINK "../../../docs/Temp/35285.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения" ГОСТ Р 40.002-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3632.htm" \o "Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения" ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3635.htm" \o "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения" ГОСТ 18322-78 СТОИР. Термины и определения
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3644.htm" \o "Входной контроль продукции. Основные положения" ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения
HYPERLINK "../../../docs/Temp/3655.htm" \o "Эксплуатация техники. Термины и определения" ГОСТ 25866-83 Эксплуатация техники. Термины и определения
3.1 В настоящем стандарте использованы термины и определения с учетом определений по [ HYPERLINK "" \l "k1" \o "Литература 1" 1 ] приложения HYPERLINK "" \l "PO0000200" \o "Приложение А" А .
3.1.1 Модульный принцип организации работ - по HYPERLINK "../../../docs/Temp/3677.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения" ГОСТ Р 15.000 .
3.1.2 Модуль организации работ - по HYPERLINK "../../../docs/Temp/3677.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения" ГОСТ Р 15.000 .
3.1.3 Модель организации работ - по HYPERLINK "../../../docs/Temp/3677.htm" \o "Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения" ГОСТ Р 15.000 .
3.1.4 Инвалид - лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты.
3.1.5 Реабилитация инвалидов - процесс и система медицинских, психологических, педагогических, социально-экономических, технических мероприятий, направленных на устранение или возможно более полную компенсацию ограничений жизнедеятельности, вызванных нарушением здоровья со стойким расстройством функций организма.
3.1.6 Реабилитационный эффект - показ