ГОСТ Р 40.005-2000
Завантажити документ
Формат .docx · доступно зареєстрованим користувачам
Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ)
ВНЕСЕН Управлением по сертификации Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. № 109-ст
3 В настоящем стандарте реализованы:
- нормы закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» (с примечаниями и дополнениями, внесенными федеральными законами от 27.12.95 № 211-ФЗ, от 02.03.98 № 30-ФЗ, от 31.07.98 № 154-ФЗ);
- положения руководства ИСО/МЭК 62-96 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества»
4 ВЗАМЕН HYPERLINK "35288.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами" ГОСТ Р 40.005-96
Введение
Настоящий стандарт устанавливает процедуры проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств:
- взаимодействие органов по сертификации систем качества и держателей сертификатов;
- проведение инспекционного контроля;
- принятие решений по результатам инспекционного контроля.
Настоящий стандарт разработан с целью упорядочения деятельности при проведении инспекционного контроля.
Требования стандарта гармонизированы с международными нормами и правилами в области сертификации систем качества, установленными в стандартах семейства ИСО 9000 [ HYPERLINK "" \l "PO0000145" \o "Литература 2" 2 ] - [ HYPERLINK "" \l "PO0000149" \o "Литература 6" 6 ], Руководстве ИСО/МЭК 2 [ HYPERLINK "" \l "PO0000150" \o "Литература 7" 7 ], Руководстве ИСО/МЭК 62 [ HYPERLINK "" \l "PO0000151" \o "Литература 8" 8 ].
Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств
GOST R certification system.
Quality systems register.
Certified quality systems and productions surveillance
Дата введения 2000-10-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств, а также правила передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации.
Стандарт предназначен для применения участниками Регистра систем качества Госстандарта России* (далее - Регистра) при проведении инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств организаций.
* Регистр систем качества представляет собой систему сертификации систем качества и сертификации производств в Системе сертификации ГОСТ Р.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
HYPERLINK "5636.htm" \o "ГСС РФ. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения" ГОСТ Р 1.12-99 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения
HYPERLINK "10132.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения" ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения
HYPERLINK "6810.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств" ГОСТ Р 40.003-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств
HYPERLINK "4650.htm" \o "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании" ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
HYPERLINK "4651.htm" \o "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании" ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
HYPERLINK "4652.htm" \o "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях" ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
HYPERLINK "37063.htm" \o "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка" ГОСТ Р HYPERLINK "5278.htm" \o "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка" ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка
3 Определения
В настоящем стандарте используются термины с соответствующими определениями по HYPERLINK "5636.htm" \o "ГСС РФ. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения" ГОСТ Р 1.12 , HYPERLINK "10132.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения" ГОСТ Р 40.002 , HYPERLINK "6810.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств" ГОСТ Р 40.003 , HYPERLINK "37063.htm" \o "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка" ГОСТ Р ИСО 10011-1 , HYPERLINK "4695.htm" \o "Управление качеством и обеспечение качества - Словарь" ИСО 8402 [ HYPERLINK "" \l "PO0000144" \o "Литература 1" 1 ], Руководству ИСО/МЭК 62 [ HYPERLINK "" \l "PO0000151" \o "Литература 8" 8 ].
4 Общие положения
4.1 Цель проведения инспекционного контроля
Инспекционный контроль сертифицированных систем качества (производств) проводит орган по сертификации систем качества (далее - орган по сертификации) с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.
4.2 Условия проведения инспекционного контроля
4.2.1 Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств осуществляет орган, проводивший сертификацию, по результатам которой выдан сертификат соответствия системы качества (производства).
4.2.2 Процедуры инспекционного контроля должны соответствовать процедурам проверки и оценки систем качества или производств, описанным в HYPERLINK "6810.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств" ГОСТ Р 40.003 .
4.2.3 Инспекционный контроль сертифицированной системы качества проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата было проверено соответствие всем требованиям заявленной модели обеспечения качества (элементам заявленной модели).
4.2.4 Инспекционный контроль сертифицированного производства проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата производства было проверено соответствие всем проверяемым элементам системы качества согласно 8.1.3 HYPERLINK "10132.htm" \o "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения" ГОСТ Р 40.002 .
4.2.5 Инспекционный контроль проводят при условии предварительной оплаты по договору, заключенному между органом по сертификации и держателем сертификата.
4.3 Периодичность проведения инспекционного контроля
4.3.1 Плановый инспекционный контроль проводят, как правило, не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата соответствия системы качества и сертификата соответствия производства.
4.3.2 По согласованию с держателем сертификата плановый инспекционный контроль допускается проводить два раза в год. При этом объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом положительных результатов инспекционного контроля.
4.4 Проверка корректирующих мероприятий
При проведении инспекционного контроля эксперты проверяют выполнение держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий и выполнению уведомлений в согласованные с держателем сертификата сроки.
Держатель сертификата несет ответственность за проведение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий или их причин.
Эксперт несет ответственность за выявление и определение категории несоответствий.
4.5 Принятие решения по результатам инспекционного контроля
4.5.1 Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по сертификации решений о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата и применении знака соответствия (в случае, если держатель сертификата имеет право на его применение), а также о сужении области сертификации.
4.5.2 В случае приостановления или отмены действия сертификата организация должна прекратить использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, и вернуть в орган по сертификации все документы по сертификации.
4.6 Апелляции
При несогласии с результатами инспекционного контроля держатель сертификата может подать апелляцию в орган по сертификации или комиссию по апелляциям Регистра.
4.7 Обеспечение конфиденциальности информации
Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения инспекционного контроля, а также выводов о состоянии системы качества (производства) и соответствии квалификации персонала.
4.8 Передача органом по сертификации права проведения инспекционного контроля субподрядчику
Орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля на период действия сертификата соответствия системы качества (производства) или разового инспекционного контроля другому аккредитованному органу по сертификации систем качества и сертификации производств (далее - субподрядчику) на основе подписанного соглашения и при условии согласия держателя сертификата.
5 Виды инспекционного контроля
5.1 Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств может быть плановым и внеплановым.
5.1.1 Проведение планового инспекционного контроля
5.1.1.1 Плановый инспекционный к