Обеспечение безопасности иммунизации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 03.03.2008 
№  15 
 
Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08
 
Прочтите также HYPERLINK "http://www.rospotrebnadzor.ru/docs/decision/?id=1835" \l "comment" аннотацию к постановлению
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ  «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст.1650; 2002, № 1 (ч.1),  ст.1; 2003, №  2, ст.167; №  27 (ч.1), ст.2700; 2004, №  35, ст.3607; 2005, № 19, ст.1752; 2006, № 1, ст.10; № 52 (ч.1), ст.5498; 2007, № 1 (ч.1), ст.21, ст.29; № 27, ст.3213; № 46, ст.5554; № 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000  № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст.3295, 2005, № 39, ст.3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 – «Обеспечение безопасности иммунизации» (приложение).
2. Ввести в действие СП 3.3.2342–08 с 1 июня 2008 года.
Г. Г. Онищенко
Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от  3 марта 2008 года № 15
Обеспечение безопасности иммунизации
Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.3.2342–08
I. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч.1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; 2007, № 1 (ч.1), ст. 21,  29; № 27, ст.3213; № 46, ст.5554; № 49, ст.6070); Федеральным законом от 17 сентября 1998 года №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2000, № 33, ст. 3348; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, №1 (ч.1), ст.25); «Основами законодательства Российской   Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июня 1993 года № 5487-1 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, №10, ст.1143; 20.12.1999, № 51; 04.12.2000 № 49; 13.01.2003 № 2, ст.167; 03.03.2003, № 9; 07.07.2003, № 27 (ч.1), ст.2700; 05.07.2004, № 27, ст.2711; 30.08.2004, № 35, ст.3607; 06.12.2004, № 49; 07.03.2005, № 10; 26.12.2005, № 52 (ч.1), ст.5583; 02.01.2006, № 1, ст.10; 06.02.2006, № 6, ст.640; 01.01.2007, № 1 (ч.1), ст.21; 30.07.2007, № 31; 22.10.2007, № 43, ст.5084)  и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000  № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст.3295, 2005, № 39, ст.3953).
1.2. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные   требования   к   комплексу   организационных,   лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.
1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для  граждан,индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
II. Общие положения
2.1. Безопасность иммунизации является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при проведении профилактических прививок должна быть обеспечена безопасность:
-  пациента, которому вводят вакцину;
- медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию;
- населения, проживающего на территории, прилегающей к лечебно-профилактическим или другим учреждениям, где проводятся профилактические прививки.
2.2. В   целях   обеспечения   безопасности   иммунизации   в каждой лечебно-профилактической организации руководителем:
- назначаются лица, ответственные за все разделы и формы работы по организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в том числе ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации;
- утверждаются планы мероприятий по реализации «холодовой цепи» при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов;
- утверждаются планы повышения квалификации медицинского персонала по вопросам организации и проведения иммунопрофилактики населения. 
2.3. Перед   проведением      профилактической   прививки   пациенту   или его родителям (опекунам) разъясняется  необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа  от иммунизации. О проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных   учреждениях  и  школах    родители  (опекуны)   детей,  подлежащих   иммунизации,   должны  быть  оповещены  заранее,  должно быть получено их согласие на проведение прививок.
III. Обеспечение безопасности пациента при  проведении иммунизации
3.1. Профилактические прививки проводят в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения, в том числе в  медицинских кабинетах детских дошкольных образовательных организациях, организациях общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на медицинскую деятельность. Безопасность иммунизации обеспечивает руководитель организации.
3.2. Оборудование и оснащение прививочного кабинета должно соответствовать установленным требованиям. В местах проведения иммунизации обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а также экстренной профилактики ВИЧ- инфекции и парентеральных гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.
3.3. В определенных ситуациях органы управления здравоохранением по согласованию с органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в субъектах Российской Федерации, могут принять решение о проведении профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными требованиями.
3.4. При отсутствии здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют помещения, где возможно создать условия для обеспечения безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным, чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке, оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья, кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов должны входить в оснащение прививочной бригады.
3.5. Перед проведением профилактических прививок и после работы прививочной бригады выделенное помещение тщательно убирают с использованием дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации, разрешенных  для    применения    в    лечебно-профилактических организациях в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают. Ответственным за подготовку выделенного помещения является руководитель организации, сотрудникам которой     проводят прививки.
3.6. Решение    о    возможности    работы    прививочной    бригады    в выделенном помещении принимает врач (в сельской местности - фельдшер) прививочной бригады.
3.7. Плановая иммунизации детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной последовательности, в установленные сроки. Совокупность этих сведений составляет Национальный календарь профилактических прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок, их проводят по индивидуальной схеме, в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.
Иммунизация     по     эпидемическим     показаниям     проводится     в     сроки, предусмотренные    календарем    профилактических    прививок    по    эпидемическим показаниям, в    соответствии    с    установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.
3.8. Отбор пациентов для проведения иммунизации осуществляется с целью:
- проведения профилактических прививок всем нуждающимся в них лицам;
- выявления лиц с противопоказаниями к профилактическим прививкам в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов;
- выявления лиц  с  повышенным риском развития  сильных реакций  на введение препарата или поствакцинальных реакций и осложнений.
3.9. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности - фельдшером).
Перед иммунизацией врач (фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги). Уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности.
Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др. при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.
Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия.
Результаты осмотра пациента, термометрии, проведенных лабораторных и инструментальных исследований, особенности прививочного анамнеза, а также разреше