Об утверждении Санитарных правил и норм по применению пищевых добавок

<br> <br> ̲ͲÑÒÅÐÑÒÂÎ ÎÕÎÐÎÍÈ ÇÄÎÐÎÂ'ß ÓÊÐÀ¯ÍÈ<br> Í À Ê À Ç<br> <br> N 222 â³ä 23.07.96 Çàðåºñòðîâàíî â ̳í³ñòåðñòâ³<br> ì.Êè¿â þñòèö³¿ Óêðà¿íè<br> 16 ãðóäíÿ 1996 ð.<br> vd960723 vn222 çà N 715/1740<br> <br> Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ñàí³òàðíèõ ïðàâèë ³ íîðì ïî<br> çàñòîñóâàííþ õàð÷îâèõ äîáàâîê<br> ( ²ç çì³íàìè, âíåñåíèìè çã³äíî ç Íàêàçîì ÌÎÇ<br> N 218 ( <A HREF="44961">z0569-98</A> ) â³ä 23.07.98 )<br> <br> ³äïîâ³äíî äî ïóíêòà 4 Ïîëîæåííÿ ïðî ̳í³ñòåðñòâî îõîðîíè<br>çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â<br>Óêðà¿íè â³ä 12 ñåðïíÿ 1992 ð. N 469 ( <A HREF="6198">469-92-ï</A> ) Í À Ê À Ç Ó Þ:<br> 1. Çàòâåðäèòè Ñàí³òàðí³ ïðàâèëà ³ íîðìè ïî çàñòîñóâàííþ<br>õàð÷îâèõ äîáàâîê (äîäàþòüñÿ).<br> 2. Çàñòóïíèêàì ãîëîâíîãî äåðæàâíîãî ñàí³òàðíîãî ë³êàðÿ<br>Óêðà¿íè, Ãîëîâíèì äåðæàâíèì ñàí³òàðíèì ë³êàðÿì Àâòîíîìíî¿<br>Ðåñïóáë³êè Êðèì, îáëàñòåé, ì³ñò Êèºâà òà Ñåâàñòîïîëÿ, íà âîäíîìó,<br>çàë³çíè÷íîìó, ïîâ³òðÿíîìó òðàíñïîðò³, ̳í³ñòåðñòâà îáîðîíè<br>Óêðà¿íè, ̳í³ñòåðñòâà âíóòð³øí³õ ñïðàâ Óêðà¿íè, Äåðæàâíîãî<br>Êîì³òåòó ó ñïðàâàõ îõîðîíè äåðæàâíîãî êîðäîíó Óêðà¿íè,<br>Íàö³îíàëüíî¿ ãâàð䳿 Óêðà¿íè, Ñëóæáè áåçïåêè Óêðà¿íè ïðèéíÿòè<br>óêàçàí³ ñàí³òàðí³ ïðàâèëà äî êåð³âíèöòâà òà çàñòîñóâàííÿ ïðè<br>çä³éñíåíí³ äåðæàâíîãî ñàí³òàðíî-åï³äåì³÷íîãî íàãëÿäó.<br> 3. Ââàæàòè òàêèìè, ùî íå ä³þòü íà òåðèòî𳿠Óêðà¿íè Ñàí³òàðí³<br>ïðàâèëà ïî çàñòîñóâàííþ õàð÷îâèõ äîáàâîê â³ä 29.09.78 N 1923-78.<br> 4. Êîíòðîëü çà âèêîíàííÿì íàêàçó çàëèøàþ çà ñîáîþ.<br> <br> Ãîëîâíèé äåðæàâíèé ñàí³òàðíèé ë³êàð<br> Óêðà¿íè, ïåðøèé çàñòóïíèê ̳í³ñòðà Â.Ô.Ìàð³ºâñüêèé<br> Çàòâåðäæåíî<br> íàêàçîì ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè<br> çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè â³ä 23.07.96<br> N 222<br> Ñàí³òàðí³ ïðàâèëà ³ íîðìè ïî çàñòîñóâàííþ õàð÷îâèõ äîáàâîê<br> I. Çàãàëüíà ÷àñòèíà<br> 1. Õàð÷îâ³ äîáàâêè - ïðèðîäí³ àáî ñèíòåçîâàí³ ðå÷îâèíè, ÿê³<br>íàâìèñíî ââîäÿòüñÿ äî ïðîäóêò³â õàð÷óâàííÿ ç ìåòîþ íàäàííÿ ¿ì<br>íåîáõ³äíèõ âëàñòèâîñòåé (íàïðèêëàä, îðãàíîëåïòè÷íèõ,<br>òåõíîëîã³÷íèõ) ³ íå âæèâàþòüñÿ ñàìîñò³éíî ó âèãëÿä³ õàð÷îâèõ<br>ïðîäóêò³â àáî çâè÷àéíèõ êîìïîíåíò³â ¿æ³. Õàð÷îâ³ äîáàâêè ìîæóòü<br>çàëèøàòèñÿ ó õàð÷îâèõ ïðîäóêòàõ ó ïîâíîìó îáñÿç³ àáî ó âèãëÿä³<br>ðå÷îâèí, ÿê³ óòâîðþþòüñÿ ï³ñëÿ õ³ì³÷íî¿ âçàºìî䳿 äîáàâîê ç<br>êîìïîíåíòàìè ïðîäóêò³â õàð÷óâàííÿ.<br> 2. Ö³ Ñàí³òàðí³ ïðàâèëà ³ íîðìè ïî çàñòîñóâàííþ õàð÷îâèõ<br>äîáàâîê (äàë³ - ÑàíϳÍ) íå ïîøèðþþòüñÿ íà çàáðóäíþþ÷³ ñòîðîíí³<br>ðå÷îâèíè (êîíòàì³íàíòè), ÿê³ íåíàâìèñíî ïîòðàïëÿþòü äî ïðîäóêò³â<br>õàð÷óâàííÿ ï³ä ÷àñ âèðîùóâàííÿ ðîñëèí òà òâàðèí àáî àãðîòåõí³÷íèõ<br>òà âåòåðèíàðíèõ çàõîä³â ïðè âèðîáëåíí³, ïåðåðîáëåíí³,<br>ïðèãîòóâàíí³, óïàêóâàíí³, çáåð³ãàíí³, òðàíñïîðòóâàíí³ òà<br>ðåàë³çàö³¿ õàð÷îâèõ ïðîäóêò³â âíàñë³äîê êîíòàêòó ç îáëàäíàííÿì,<br>òàðîþ, çîâí³øí³ì ñåðåäîâèùåì; à òàêîæ íà æèâ³ ì³êðîîðãàí³çìè, ¿õ<br>òîêñèíè, ìåõàí³÷í³ äîì³øêè.<br> 3. Çã³äíî ³ç ñàí³òàðíèì çàêîíîäàâñòâîì Óêðà¿íè âèðîáëåííÿ,<br>çàñòîñóâàííÿ òà ðåàë³çàö³ÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê íà òåðèòî𳿠äåðæàâè<br>ïîâèíí³ çä³éñíþâàòèñÿ ç äîçâîëó ÌÎÇ Óêðà¿íè.<br> Çàáîðîíÿºòüñÿ ââåçåííÿ òà ðåàë³çàö³ÿ ïðîäóêò³â õàð÷óâàííÿ,<br>ÿê³ íå â³äïîâ³äàþòü âèìîãàì ñàí³òàðíîãî çàêîíîäàâñòâà Óêðà¿íè, â<br>òîìó ÷èñë³ òèõ, ùî âèðîáëåí³ ç âèêîðèñòàííÿì ðå÷îâèí, ÿê³ íå<br>äîçâîëåí³ ÿê õàð÷îâ³ äîáàâêè.<br> 4. Âèêîðèñòàííÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê íå ïîâèííî çá³ëüøóâàòè<br>ñòóï³íü ðèçèêó ìîæëèâîãî íåñïðèÿòëèâîãî âïëèâó ïðîäóêòó íà<br>çäîðîâ'ÿ ñïîæèâà÷à, à òàêîæ çì³íþâàòè ñïîæèâí³ âëàñòèâîñò³<br>õàð÷îâèõ ïðîäóêò³â (çà âèíÿòêîì äåÿêèõ ïðîäóêò³â ñïåö³àëüíîãî òà<br>䳺òè÷íîãî ïðèçíà÷åííÿ).<br> Íå äîçâîëÿºòüñÿ çàñòîñóâàííÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê ç ìåòîþ<br>ïðèõîâóâàííÿ ç³ïñîâàíîñò³ àáî íåäîáðîÿê³ñíîñò³ ñèðîâèíè àáî<br>ãîòîâîãî ïðîäóêòó.<br> 5. Ââåäåííÿ íîâèõ õàð÷îâèõ äîáàâîê äî ïðîäóêò³â àáî çì³íà<br>óìîâ ¿õ çàñòîñóâàííÿ ââàæàºòüñÿ âèïðàâäàíèì ò³ëüêè òîä³, êîëè öå<br>ñïðÿìîâàíî íà äîñÿãíåííÿ âêàçàíèõ íèæ÷å ö³ëåé ³ êîëè òàêèõ íå<br>ìîæíà äîñÿãíóòè ³íøèìè òåõíîëîã³÷íî äîö³ëüíèìè çàñîáàìè:<br> à) çáåð³ãàííÿ ïðèðîäíèõ âëàñòèâîñòåé òà õàð÷îâî¿ ö³ííîñò³<br>ïðîäóêòó; çíèæåííÿ õàð÷îâî¿ ö³ííîñò³ ìîæëèâå ó âèïàäêàõ, ùî<br>ïåðåäáà÷åí³ òåõíîëî㳺þ âèðîáíèöòâà ñïåö³àëüíèõ òà 䳺òè÷íèõ<br>ïðîäóêò³â;<br> á) çá³ëüøåííÿ òåðì³íó çáåð³ãàííÿ, ÿêîñò³ òà ñòàá³ëüíîñò³<br>ïðîäóêòó àáî ïîë³ïøåííÿ éîãî îðãàíîëåïòè÷íèõ âëàñòèâîñòåé, çà<br>óìîâè, ÿêùî öå íå çì³íþº ñóò³ õàð÷îâîãî ïðîäóêòó, íå ââîäèòü â<br>îìàíó ñïîæèâà÷à òà íå çá³ëüøóº ðèçèêó øê³äëèâîãî âïëèâó ïðîäóêòó<br>íà çäîðîâ'ÿ, ó ïîð³âíÿíí³ ç çàñîáàìè, ÿê³ çàñòîñîâóþòüñÿ;<br> â) ïîë³ïøåííÿ óìîâ ï³äãîòîâêè, îáðîáëåííÿ, ðîçôàñóâàííÿ òà<br>³íøèõ âèðîáíè÷èõ ïðîöåñ³â, à òàêîæ ïàêóâàííÿ, òðàíñïîðòóâàííÿ òà<br>çáåð³ãàííÿ ïðîäóêò³â õàð÷óâàííÿ. Àëå ïðè öüîìó âèêîðèñòàííÿ<br>õàð÷îâèõ äîáàâîê íå ïîâèííî ñïðèÿòè ïðèõîâóâàííþ âàä ñèðîâèíè àáî<br>çì³í â ïðîäóêò³, ùî âèíèêàþòü âíàñë³äîê íåäîòðèìàííÿ âñòàíîâëåíèõ<br>òåõíîëîã³÷íèõ ðåãëàìåíò³â òà ñàí³òàðíèõ íîðì ³ ïðàâèë íà êîæíîìó<br>åòàï³ âèðîáíèöòâà.<br> 6. Õàð÷îâ³ äîáàâêè ïîâèíí³ çàñòîñîâóâàòèñÿ ïðè âèðîáíèöòâ³<br>õàð÷îâèõ ïðîäóêò³â ó ì³í³ìàëüíî íåîáõ³äí³é äëÿ äîñÿãíåííÿ<br>òåõíîëîã³÷íîãî åôåêòó ê³ëüêîñò³, àëå íå á³ëüø âñòàíîâëåíèõ<br>ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìèõ ð³âíåé (ÌÄÐ), âêàçàíèõ â öüîìó äîêóìåíò³.<br> Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèì³ ð³âí³ äëÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê, ùî íàâåäåí³<br>â öèõ Ñàí³òàðíèõ ïðàâèëàõ ³ íîðìàõ, îçíà÷àþòü íàéá³ëüøó äîïóñòèìó<br>ê³ëüê³ñòü õàð÷îâèõ äîáàâîê, ùî ìîæå äîäàâàòèñÿ àáî çíàõîäèòèñÿ â<br>õàð÷îâîìó ïðîäóêò³ íåçàëåæíî â³ä òîãî, ÷è äîäàíà âîíà äî íüîãî<br>áåçïîñåðåäíüî, ÷è ó ñêëàä³ ³íøîãî ïðîäóêòó (íàï³âôàáðèêàòó), ÿêèé<br>ââîäèòüñÿ çã³äíî ç ðåöåïòóðîþ ïðè âèãîòîâëåíí³ ãîòîâîãî ïðîäóêòó.<br> Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèì³ ð³âí³ õàð÷îâèõ äîáàâîê ó ïðîäóêò³,<br>ðîçðàõîâàí³ ÿê âèçíà÷åí³ õ³ì³÷í³ ñïîëóêè, àáî åëåìåíòè, àáî ³íàêøå<br>îçíà÷åí³ ðå÷îâèíè, íàâîäÿòüñÿ â ìã íà 1 êã ãîòîâîãî ïðîäóêòó àáî<br>íàï³âôàáðèêàòó (ÿêùî öå ñïåö³àëüíî îáóìîâëåíî).<br> Äëÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê, ùî íå ñòàíîâëÿòü çàãðîçè äëÿ çäîðîâ'ÿ<br>ëþäèíè, íàâ³òü ó âåëèêèõ äîçàõ, ãðàíè÷íèé âì³ñò äîáàâêè<br>âèçíà÷àºòüñÿ òåõíîëîã³÷íèìè ³íñòðóêö³ÿìè (Ò²) ³ íå ïîòðåáóº<br>ñïåö³àëüíèõ ìåòîä³â ³íñòðóìåíòàëüíîãî êîíòðîëþ ¿¿ âì³ñòó â<br>ãîòîâîìó ïðîäóêò³ õàð÷óâàííÿ.<br> 7. Ñêëàä òà ñòóï³íü ÷èñòîòè ðå÷îâèí, ùî âèêîðèñòîâóþòüñÿ ÿê<br>õàð÷îâ³ äîáàâêè, âèçíà÷àþòüñÿ ñïåö³àëüíîþ òåõí³÷íîþ äîêóìåíòàö³ºþ<br>äî êîæíîãî âèäó õàð÷îâèõ äîáàâîê çà ïîãîäæåííÿì ç ÌÎÇ Óêðà¿íè.<br> 8. Âèêîðèñòàííÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê äîçâîëÿºòüñÿ Ãîëîâíèì<br>äåðæàâíèì ñàí³òàðíèì ë³êàðåì Óêðà¿íè íà ï³äñòàâ³ ïîçèòèâíîãî<br>âèñíîâêó äåðæàâíî¿ ñàí³òàðíî-ã³ã³ºí³÷íî¿ åêñïåðòèçè.<br> Âïðîâàäæåííÿ ó âèðîáíèöòâî äîçâîëåíèõ õàð÷îâèõ äîáàâîê íà<br>îêðåìèõ ï³äïðèºìñòâàõ çä³éñíþºòüñÿ ï³ä êîíòðîëåì óñòàíîâ äåðæàâíî¿<br>ñàí³òàðíî-åï³äåì³îëîã³÷íî¿ ñëóæáè íà ì³ñöÿõ.<br> Îòðèìàííÿ âèñíîâêó äåðæàâíî¿ ñàí³òàðíî-ã³ã³ºí³÷íî¿ åêñïåðòèçè<br>çä³éñíþºòüñÿ ó â³äïîâ³äíîñò³ ç íàêàçîì ÌÎÇ Óêðà¿íè â³ä 20.10.95 ð.<br>N 190 ( <A HREF="19469">z0004-96</A> ).<br> 9. ³äîì÷èé êîíòðîëü çà íàëåæíèì çàñòîñóâàííÿì õàð÷îâèõ<br>äîáàâîê íà ï³äïðèºìñòâ³, ¿õ ÿê³ñòþ, âì³ñòîì â õàð÷îâèõ ïðîäóêòàõ<br>ïîêëàäàºòüñÿ íà òåõíîëîã³÷íó ñëóæáó ï³äïðèºìñòâà òà âèðîáíè÷ó<br>ëàáîðàòîð³þ.<br> 10. Äåðæàâíèé ñàí³òàðíî-åï³äåì³îëîã³÷íèé íàãëÿä òà âèá³ðêîâèé<br>êîíòðîëü çà âèêîðèñòàííÿì õàð÷îâèõ äîáàâîê òà ¿õ âì³ñòîì â<br>õàð÷îâèõ ïðîäóêòàõ çä³éñíþºòüñÿ äåðæàâíîþ<br>ñàí³òàðíî-åï³äåì³îëîã³÷íîþ ñëóæáîþ íà ì³ñöÿõ çã³äíî ç³ ñò.33<br>Çàêîíó Óêðà¿íè "Ïðî çàáåçïå÷åííÿ ñàí³òàðíîãî òà åï³äåì³÷íîãî<br>( <A HREF="12582">4004-12</A> ) áëàãîïîëó÷÷ÿ íàñåëåííÿ".<br> 11. Ìåòîäè ïî ³äåíòèô³êàö³¿ òà âèçíà÷åííþ õàð÷îâèõ äîáàâîê ó<br>ïðîäóêòàõ õàð÷óâàííÿ ðåãëàìåíòóþòüñÿ ñïåö³àëüíèìè äîêóìåíòàìè<br>çàãàëüíîãî àáî â³äîì÷îãî õàðàêòåðó.<br> 12. Âèìîãè öèõ ÑàíÏ³Í ïîøèðþþòüñÿ íà õàð÷îâ³ äîáàâêè òà<br>ïðîäóêòè ç íèìè, ÿê³ íàäõîäÿòü äëÿ ðåàë³çàö³¿ íà òåðèòîð³þ<br>Óêðà¿íè, âèðîáëÿþòüñÿ íà ï³äïðèºìñòâàõ õàð÷îâî¿ ïðîìèñëîâîñò³ òà<br>ãðîìàäñüêîãî õàð÷óâàííÿ íåçàëåæíî â³ä ¿õ â³äîì÷î¿ íàëåæíîñò³,<br>ï³äïîðÿäêóâàííÿ òà ôîðìè âëàñíîñò³.<br> 13. Ïèòàííÿ ïðî âèêîðèñòàííÿ õàð÷îâèõ äîáàâîê òà ¿õ ñóì³øåé,<br>ùî íå âêëþ÷åí³ äî ïåðåë³êó, ïîäàíîìó ó äîäàòêó N 1, ïîâèííî<br>âèð³øóâàòèñÿ âèêëþ÷íî ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.<br> 14. Íà ñïîæèâ÷³é óïàêîâö³ õàð÷îâèõ ïðîäóêò³â, âèãîòîâëåíèõ ³ç<br>çàñòîñóâàííÿì õàð÷îâèõ äîáàâîê, íåîáõ³äíî âêàçóâàòè íàçâó êîæíî¿<br>õàð÷îâî¿ äîáàâêè (õ³ì³÷íó, ÷è òîðãîâåëüíó íàçâó àáî ì³æíàðîäíèé<br>ñèìâîë).<br> 15. Ìîæëèâ³ñòü âèêîðèñòàííÿ àáî ïîðÿäîê ðåàë³çàö³¿, àáî<br>óòèë³çàö³¿ ïðîäóêö³¿, ÿêà çà òèïîì, ê³ëüê³ñòþ òà ïðèçíà÷åííÿì<br>õàð÷îâèõ äîáàâîê íå â³äïîâ³äຠâèìîãàì öèõ ÑàíϳÍ, âèçíà÷àºòüñÿ<br>̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè ó â³äïîâ³äíîñò³ ç ÷èííèì<br>çàêîíîäàâñòâîì.<br> 16. Äîçâ³ë îáìåæåíèé, óìîâíèé àáî íåîáìåæåíèé â ÷àñ³ íà<br>çàñòîñóâàííÿ õàð÷îâî¿ äîáàâêè, à òàêîæ çì³íè â óìîâàõ ¿¿<br>çàñòîñóâàííÿ âèäàºòüñÿ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.<br> Ïðè ðîçãëÿä³ äîïóñòèìèõ êîíöåíòðàö³é äîáàâêè (àáî ïðîäóêò³â<br>¿¿ âçàºìî䳿 ç êîìïîíåíòàìè õàð÷îâèõ ïðîäóêò³â) ó ïðîäóêò³<br>õàð÷óâàííÿ âðàõîâóþòüñÿ ðåçóëüòàòè òîêñèêîëîã³÷íèõ òà ³íøèõ<br>á³îëîã³÷íèõ âèïðîáóâàíü ðå÷îâèíè, ùî ïðîïîíóºòüñÿ ó âèãëÿä³<br>õàð÷îâî¿ äîáàâêè, â³ðîã³äíå ñóìàðíå äîáîâå íàäõîäæåííÿ ¿¿ äî<br>îðãàí³çìó ëþäèíè ç óñ³õ äæåðåë; áåðóòü äî óâàãè íàÿâí³<br>ðåêîìåíäàö³¿ ùîäî ð³âíÿ âì³ñòó äîáàâêè â ïðîäóêò³ òà ïðèéíÿòíîãî<br>äîáîâîãî íàäõîäæåííÿ ¿¿ â îðãàí³çì ëþäèíè ç ¿æåþ, ÿê³ ì³ñòÿòüñÿ â<br>îô³ö³éíèõ ìàòåð³àëàõ Âñåñâ³òíüî¿ Îðãàí³çàö³¿ Îõîðîíè Çäîðîâ'ÿ.<br> Ïðèíöèïîâî ìîæå áóòè äîçâîëåíà íàéìåíøà êîíöåíòðàö³ÿ õàð÷îâî¿<br>äîáàâêè â ïðîäóêò³, ÿêà íåîáõ³äíà äëÿ äîñÿãíåííÿ áàæàíîãî<br>òåõíîëîã³÷íîãî åôåêòó.<br> 17. Êëîïîòàííÿ ïðî äîçâ³ë íà âèêîðèñòàííÿ íîâî¿ äîáàâêè<br>ïîâèííî ì³ñòèòè òàê³ îáîâ'ÿçêîâ³ ìàòåð³àëè:<br> à) äåòàëüíó õàðàêòåðèñòèêó ðå÷îâèíè, ùî ïðîïîíóºòüñÿ äëÿ<br>âèêîðèñòàííÿ ó âèãëÿä³ õàð÷îâî¿ äîáàâêè: ¿¿ ô³çèêî-õ³ì³÷í³<br>âëàñòèâîñò³, ñïîñ³á îòðèìàííÿ, âì³ñò íàï³âïðîäóêò³â, äîì³øîê,<br>ñòóï³íü î÷èùåííÿ (÷èñòîòè), ä³þ÷³ íîðìàòèâè (ÄÑÒ, ÒÓ òà ³íø³) àáî<br>ïðîåêòè àíàëîã³÷íèõ äîêóìåíò³â;<br> á) äåòàëüíå îáãðóíòóâàííÿ ìåòè òà íåîáõ³äíîñò³ çàñòîñóâàííÿ<br>íîâî¿ ðå÷îâèíè, ¿¿ ïåðåâàã ïåðåä ñïîñîáàìè, ùî âæå<br>âèêîðèñòîâóþòüñÿ äëÿ äîñÿãíåííÿ òîãî æ òåõíîëîã³÷íîãî åôåêòó;<br> â) ïðîåêò òåõíîëîã³÷íî¿ ³íñòðóêö³¿ ïî âèðîáíèöòâó ïðîäóêòó