Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация.Область применения

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

ССБТ. СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙЗАЩИТЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

КЛАССИФИКАЦИЯ. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

ОСТ 64-7-473—83
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗОМ Министерства медицинской промышленности от 23 ноября 1983 г. № 717
ИСПОЛНИТЕЛИ: Л. С. Приходько, М. 3. Кузнецов, Т. А. Навроцкая, Т. Н. Дробная
СОГЛАСОВАН: Отделом охраны труда и техники безопасности Минмедпрома, начальник Г. Г. Столярова
Промышленным объединением «Союзлексредства», главный инженер А. И. Тельнов
ЦК профсоюза медицинских работников
Уда Группа Т58

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

Система стандартов безопасности труда
СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Классификация.
Область применения ОСТ 64-7-473-83
Введен впервые
Приказом /распоряжением/ по Министерству медицинской промышленности
от 23 ноября 1983 г. № 717
срок введения установлен с 1 июля 1984 года
Настоящий стандарт распространяется на средства индивидуальной защиты, применяемые для предотвращения или уменьшения воздействия опасных и вредных производственных факторов на основных и вспомогательных работников, работающих в производствах готовых лекарственных средств и устанавливает общие положения, классификацию и область применения средств индивидуальной защиты.
Стандарт не распространяется на средства индивидуальной защиты, применяемые персоналом цехов и участков вспомогательного производства /ремонтно-механических, энергетических, ремонтно-строительных и др/.

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Средства индивидуальной защиты /СИЗ/ должны соответствовать ГОСТу 12.4.011-75.
1.2. Работники производства готовых лекарственных средств /ГЛС/ должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви, других средств индивидуальной заняты рабочим
и служащим производств медикаментов, медицинских и биологических препаратов и материалов /приложение 4 к постановлению Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам и Президиума ВЦСПС от 23 сентября I960 г. № 296/П-10/,
1.3. При отсутствии норм на средства индивидуальной защиты, необходимых для организации выпуска новых лекарственных препаратов или лекарственных форм, администрация предприятия должна принять меры по обеспечению работающих средствами индивидуальной защиты.
1.4. Выбор и применение средств индивидуальной защиты необходимо осуществлять в соответствии с ГОСТ 12.4.011-75.
1.5. Средства индивидуальной защиты должны соответствовать государственным стандартам системы стандартов безопасности труда» технический условиям, а также отвечать требованиям технической эстетики и эргономики, обеспечивать высокий уровень защитной эффективности и удобство при эксплуатации,
1.6. Средства индивидуальной защиты в производстве ГЛС не долины быть источником опасных и вредных производственных факторов и вызывать загрязнение продукции.
1.7. Администрация обязана вести учет выдача средств индивидуальной защиты, обеспечивая соблюдение сроков юс действия, а также необходимые условия хранения»
1.8. Стирка, чистка и ремонт средств индивидуальной защиты деланы производиться в сроки, устанавливаемые с учетом производственных условий по согласованию с комитетом профсоюза а с местными органами санитарного надзора.
1.9. Применение средств индивидуальной защиты при работе с ядовитыми, сильнодействующими и наркотическим лекарственными веществами должно осуществляться в соответствия с "Инструкцией
о порядке хранения, учета, отпуска и транспортирования ядовитых, особо ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на предприятиях и в организациях медицинской промышленности" И 64-9-78, утвержденной заместителем Министра медицинской промышленности 23 декабря 1978 г.
1.10. При производстве стерильной продукции спецодежда, спецобувь должны подвергаться стерилизации периодически.
1.11. На каждом взрыва- и пожароопасном производстве необходимо иметь аварийный запас комплектов средств индивидуальной защиты /не менее трех-пяти комплектов/, которые должны храниться в специальных шкафах.
1.12. Порядок приемки, выдачи, хранения и пользования спецодеждой должен осуществляться в соответствии с "Инструкцией о порядке выдачи, хранения и пользования спецодеждой, спец обувью и предохранительными приспособлениями", утвержденной Государственный комитетом Совета Министров СССР по вопросам труда и заработной платы /Постановление от II июня I960 г., * 786/ и Президиумом ВЦСПС /Постановление от 22 апреля I960 г., * 10, п. 6/.
1.13. Средства защиты должны подвергаться оценке по защитным, физиологе—гигиеническим, эксплуатационным показателям согласно требованиям стандартов и технических условий.

2. КЛАССИФИКАЦИЯ СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РАБОТАЮЩИХ

2.1. Средства индивидуальной защиты с учетом опасных и вредных производственных факторов производства готовых лекарственных средств, в зависимости от назначения, подразделяются на следующие классы я виды:
2.1.1. Средства защиты органов дыхания:
противогазы;
респираторы.
2.1.2. Специальная одежда:
комбинезоны;
костюмы суконные;
костюмы хлопчатобумажные;
костюмы хлопчатобумажные с кислотостойкой пропиткой;
халаты хлопчатобумажные;
нарукавники клеенчатые, резиновые, прорезиновые;
фартуки клеенчатые.
2.1.3. Специальная обувь:
сапоги резиновые;
ботинки кожаные;
галоши резиновые;
тапочки кожаные,
2.1.4. Средства защити рук:
перчатки хлопчатобумажные, трикотажные;
перчатки резиновые; рукавицы комбинированные.
2.1.5. Средства защиты головы:
каски, шлемы, колпаки хлопчатобумажные.
2.1.6. Средства защиты лица: защитные щитки.
2.1.7.Средства защиты органа слуха: противошумные наушники; противошумные вкладыши.
2.1.8. Средства защиты глаз: защитные очки.
2.1.9. Занятные дерматологические средства: пасты; мази; кремы.
2.2. Для защиты от воздействия сильнодействующих ядовитых и красящих препаратов, а также во взрыво- и пожароопасных производствах, где возникает высокий потенциал статэлектричества, работники должны обеспечиваться нательным бельем из хлопчатобумажной ткани в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и других средств индивидуальной защиты рабочим и служащим производств медикаментов, медицинских и биологических препаратов и материалов" /приложение 4 к постановлению Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам и Президиума ВЦСПС от 23 сентября I960 г., № 296/П-10/.
2.3. При обслуживании наружных установок и других наружных работах в холодное время года работающие должны быть обеспечены куртками хлопчатобумажными на утепляющей прокладке в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви, других средств индивидуальной защиты рабочим и служащим производств медикаментов» медицинских и биологических препаратов и материалов" /приложение 4 к постановлению Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам и Президиума ВЦСПС от 23 сентября I960 г., № 296/П-10/.
При необходимости перехода или сопровождения сырья, готовой продукции из одного корпуса в другой по территории предприятия, а холодное время года работающие должны быть обеспечены дежурными куртками хлопчатобумажными на утепляющей прокладке.
2.4. Электротехнический персонал, осуществляющий оперативное обслуживание электроустановок основных производств, должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты в соответствии с Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей и Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей /ПТЭ и ПТБ/, утвержденными Госэнергонадзором 12 апреля 1969 г.
2.5. Маркировка средств индивидуальной защиты с учетом наличия опасных и вредных производственных факторов в производствах готовых лекарственных средств изложена в справочном приложении.
2.6. Маркировка средств защиты органов дыхания выполнена в соответствии с ГОСТ 12.4.034-78, специальной одежды, специальной обуви, средств защиты рук но ГОСТ 12.4.103-80 с дополнением, учитывающим специфику производства, средств защиты лица по ГОСТ 12.4.023-76, средств защиты органа слуха но ГОСТ 12.4.051-78, средств защиты глаз по ГОСТ 12.4.003-80, дерматологических защитных средств по ГОСТ 12.4.068-79. -

3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Классы и защитные свойства средств индивидуальной защиты, применяемые на технологических стадиях при производстве готовых лекарственных средств, должны соответствовать данным таблиц 1-7 настоящего стандарта.
3.2.Виды средств индивидуальной защиты, применяемые на стадиях технологического процесса, должны соответствовать "Типовым отраслевым нормам бесплатной выдачи спецодежды, спец обуви и других средств индивидуальной защиты рабочим и служащим производств медикаментов, медицинских и биологических препаратов и материалов" /приложение № 4 к постановлению Государственного Комитета СССР по труду и социальным вопросам и Президиума ВЦСПС от 23 сентября I960 г., № 296/11-10/.
3.3. Средства защиты органа слуха должны применяться в случаях возможного превышения допустимых норм уровня звука в рабочих зонах.
Таблица I
Применение и маркировка средств индивидуальной защиты в таблеточном производстве
Наименование стадий технологического процесса
Средства индивиду альнойзащиты органов
дыхания/СИЗ ОД/
Спецодежда
Cпец обувь
Средства защиты рук Средства защиты головы
Средства защиты глаз
Дермато-логические
средства

Подготовка сырья
ФА
МзЯа
ЯтЭс
Ят
ЗЯа
ЗН
ПнтМ

Получение массы для таблетирова. ния
ФА
МзЯа
ЯтЭс
Ят
Яа
ЗН
ПнтМ

Таблетирование
ФА
МзЯа
Ят
Ят
Яа
.
ПнтМ

Дражирование таблеток:

с применением органических растворителей;
ФУ
МзЯа
Яжт
Яжт
Яжа
ЗН
ПнтОМ

с применением сахарного сиропа
ФА
МзЯа
Ят
Ят
Яа
ЗН
Пнт

фасовка
-
МзЯа
Ят
Ят
Яа
_
Пнт

Упаковка
-
З
Мп
Ми
Пн
-
-
Примечания: 1. При фасовке вредных веществ 1 и 2 классов опасности по ГОСТ 12.1.007-76 должны применяться средства индивидуальной защиты органов дыхания /СИЗ ОД/ /маркировка ФА/.
Ô
ô
z
°
Ö
ö
ᤀ2. При фасовке таблетированных лекарственных форм в стеклянную тару необходимо применять дополни